一批胃酸倒流药物因药瓶中发现其他药物而被召回。
Teva制药公司在发现三瓶密封的10毫克Metoclopramide片剂中每瓶都混有一片不属于该药品的20毫克Torsemide片后,召回了批号为5420094、装在100片瓶中的10毫克Metoclopramide片剂。
这一消息来源于Teva公司官网发布的新闻稿,尽管FDA在其执法警报的新闻发布URL部分标注“未发布此召回的新闻稿”。
被召回的Metoclopramide标签。
Metoclopramide用于在常规治疗失败后缓解成人的胃酸倒流症状。
梅奥诊所说:“Torsemide用于帮助治疗由充血性心力衰竭、肝病、肾病引起的水肿和肿胀。”
FDA将此次召回归类为II级召回,这意味着由此混淆引起的问题不会持续太久,并且发生严重问题的几率“极低”。
Teva表示:“由于Metoclopramide片剂不会以原始包装分发,而是在药房层面进行分装,因此出现意外药物反应的可能性极低/不太可能,并且分装成供患者使用的小批量时,药剂师很可能会注意到片剂的不同。”
虽然两种药物外观相似,但仍有细微差别。
Teva称,10毫克的Metoclopramide片剂为白色圆形,一面有分隔线,分隔线上方标有“2203”,另一面标有“TEVA”。国家医学图书馆描述20毫克的Torsemide片剂为白色圆形,一面有分隔线,分隔线上方标有“917”。
Metoclopramide片剂的尺寸为8毫米,而Torsemide片剂则为10毫米。
有关如何退回有效期至2027年9月的召回批次,请参阅Teva的在线消费者召回信。如有任何关于此召回的直接问题,请拨打888-838-2872,选择4,周一至周五,东部时间上午9点至下午5点,与工作人员联系。语音信箱全天候工作。
如果您认为服用了一片误混入的Torsemide片剂而出现健康问题,请立即联系医疗专业人员。
然后,通知FDA MedWatch不良事件报告程序。第三步,致电Teva 888-838-2872,选择3,再选择4,周一至周五,东部时间上午9点至下午5点,或发送电子邮件至USMedInfo@tevapharm.com。
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