英国将推出一项开创性举措，测试人工智能(AI)如何提升药物对患者的安全性，这是科学大臣瓦兰斯勋爵在伦敦科技周上宣布的消息。
该计划旨在探索AI如何提高药物安全评估的准确性和可靠性，更好地预测风险，并识别现有方法可能无法检测到的副作用。此举是在英国国家医疗服务体系(NHS)面临巨大压力的背景下推出的，每年因药物不良反应而住院的人数约为25万，相关费用超过20亿英镑。
目前，约90%的药物在开发过程中失败，通常是因为早期测试方法难以预测药物在真实患者体内的反应。因此，有前景的治疗方法可能因安全性不确定而被延误或完全放弃。
为解决这一问题，药品和保健品监管局(MHRA)将建立一个新的监管"沙盒"，为企业和研究人员提供一个受控环境，使其能够与监管机构共同工作。其目标是安全地测试AI工具如何更好地理解药物安全性和预测潜在副作用。
该"沙盒"得到英国政府监管创新办公室资金支持，将使创新者能够试验AI驱动的方法，模拟药物在体内的吸收、处理和相互作用方式，以及可能造成的危害。
重点关注点将是改善临床数据的使用，以理解不同人群的药物效果，包括在临床研究中常被忽视的群体，如儿童、老年人和不同背景的人群。
"沙盒"的洞察将帮助MHRA确定这些AI工具的可靠性，以及它们是否能支持新药物安全性的监管决策。通过加强证据基础并为安全使用设定明确期望，该计划旨在为生命科学公司提供更大信心，投资于英国本土的创新。
该倡议是更广泛努力的一部分，旨在现代化药物开发，包括使用高级建模和合成数据。它也支持政府去年11月宣布的减少动物测试依赖的雄心。
在第一阶段，将测试多达五种AI驱动的方法，MHRA将于2026年夏季开始与行业和学术合作伙伴合作，确定"沙盒"的运作方式。
健康创新大臣普里特·吉尔表示：
"人工智能革命已经到来，我们希望我们的NHS工作人员能够首先获得经过严格测试的临床AI工具。"
"通过为创新者提供与监管机构共同测试这些工具的安全空间，我们可以建立必要的证据基础，更快地为患者提供更安全、更有效的治疗。这意味着更少的不良反应、减少对动物测试的依赖，以及更智能、更高效的药物开发过程。"
"通过我们的10年健康计划，我们正在推动NHS成为全球AI应用最广泛的医疗系统。"
科学大臣瓦兰斯勋爵表示：
"太多有前景的药物在开发后期失败或从未到达患者手中，因为支持它们所需的证据难以且缓慢地生成。"
"通过利用我们在生命科学、人工智能和促进创新监管方面的优势，这个'沙盒'将帮助英国成为全球开发下一代药物的最佳地点之一。"
MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示：
"我们正在见证人工智能和生物医学科学的非凡进步。现在的机遇是利用这些进步为患者带来真正的益处。"
"这些技术可以帮助我们更好地理解药物，生成更强大的安全性证据，并加速创新治疗的开发，特别是在未满足需求的领域。"
"对患者来说，这意味着他们所依赖的药物得到最佳可用科学的支持，证据更好地反映了它们 intended 治疗的各种人群。"
"通过直接与开发者和研究人员合作，我们可以帮助创造有利于创新蓬勃发展的环境，并巩固英国作为生命科学世界领导者的地位。"
NHS医生、国家医疗保健AI监管委员会主席阿拉斯泰尔·丹尼斯顿教授表示：
"这个'沙盒'是英国开发实用、可信的方法来评估预测药物安全性和药代动力学的AI模型的宝贵机会：帮助监管机构、研究人员和创新者了解什么是良好的证据，并支持负责任的创新，加速开发将使患者受益的新药物。"
生物行业协会(BIA)首席执行官克里斯·莫洛伊教授表示：
"我们欢迎这一及时且重要的举措，它将加速英国和全球的药物研发。英国创新者正在开发AI驱动的技术，英国生物技术公司将采用这些技术。AI模型有潜力降低药物开发风险并更快地将药物交付给患者。但它们需要在一个严格、安全的空间中被教授、测试和证明——这正是这个'沙盒'所提供的。我们期待促进MHRA与我们全国会员之间的持续对话。"
ABPI监管政策执行董事丹·奥康纳表示：
"我们欢迎对AI模型开发日益增长的关注，这是迈向更具预测性和高效药物开发的重要一步。这个'沙盒'可能是实现ABPI所呼吁的'安全港'的一步，为行业创建开发和采用符合监管要求的AI模型所需的可信环境。"
"要取得成功，这项工作需要有意义的行业参与，并应与CERSIs的工作紧密配合，以帮助建立一个连贯、可信的创新和监管采用框架。我们期待参与讨论，推动这一进程向前发展。"
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