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由利物浦大学领导的英国药理基因组学监管科学与创新卓越中心(UK CERSI-PGx)发布了其首个临床指南,重点关注抗血小板药物氯吡格雷的使用。氯吡格雷在英国被广泛用于预防血栓。药物基因组学研究基因差异如何改变药物对每个人的影响。
该指南及相关社论于2025年12月4日发表在《英国临床药理学杂志》上。
该指南针对冠状动脉疾病、脑血管疾病和外周动脉疾病患者开具氯吡格雷处方时的CYP2C19基因分型问题进行了阐述。这是因为氯吡格雷并非对所有患者都有效。
CYP2C19是肝脏中的一种酶,影响氯吡格雷在体内转化为活性形式的过程。由于CYP2C19基因的变异,不同人的酶水平各不相同。酶水平较低的人比“正常”水平的人更难有效激活氯吡格雷,从而使氯吡格雷效果降低——这种变异性可通过简单的基因检测来发现。相当大比例的人群酶水平较低:在白人中为20%–30%,而在亚裔人群中可高达50%–60%。
英国药理基因组学监管科学与创新卓越中心(UK CERSI-PGx)的指南并未重复国际药物基因组学指南(如CPIC和DPWG),而是提供了更侧重临床的实用建议,包括:
- 检测适用人群
- 整合到当前临床路径
- 需检测的基因变异及周转时间
- 基于基因型的行动建议
- 卫生经济学考量
- 证据缺口和未来研究重点
这些指南的制定是英国首次,由一个代表各专业领域的委员会完成。这些指南对监管机构、行业和英国国家医疗服务体系(NHS)至关重要。NHS十年规划指出,“药理基因组学将被整合到常规临床实践中”——当前指南及CERSI-PGx正在开发的其他指南将助力实现这一目标。
中心负责人、利物浦大学穆尼尔·皮尔莫哈梅德爵士表示:“通过氯吡格雷的新CERSI-PGx指南,我们旨在确保患者基于其基因获得合适剂量的正确治疗。将CYP2C19检测整合到常规路径中,可以提高疗效,减少不良药物反应,减轻NHS压力,并支持成本效益高的精准处方。”
英格兰首席科学官苏·希尔女爵士表示:“这些指南是利用基因组学指导治疗路径、预防可避免副作用的重要一步。我很高兴指南制定采用了包容性和多学科方法,这种方法将用于其他临床应用场景。英国药理基因组学临床指南的可用性将推动系统性引入主流医疗。”
英国药品和健康产品管理局(MHRA)首席安全官阿利森·凯夫博士表示:“UK-CERSI-PGx针对氯吡格雷的首个临床指南提供了实用建议,以加速药理基因组学整合到常规医疗中。通过分析患者的遗传信息,药理基因组学确保他们获得最适合自己基因特征的药物和剂量,从而最小化不良药物反应风险。此类方法是MHRA长期愿景中更个性化药物处方的一部分,将彻底改变患者安全和福祉。”
更多信息:
辛齐亚·德洛·鲁索等人,《CYP2C19基因型检测用于氯吡格雷:英国药理基因组学监管科学与创新卓越中心(CERSI‐PGx)制定的指南》,《英国临床药理学杂志》(2025)。DOI: 10.1002/bcp.70370
穆尼尔·皮尔莫哈梅德等人,英国药理基因组学监管科学与创新卓越中心,《英国临床药理学杂志》(2025)。DOI: 10.1002/bcp.70363
期刊信息:《英国临床药理学杂志》
提供方:利物浦大学
引用:英国新指南建议为所有患者在开具氯吡格雷处方前进行药物基因组学检测(2025年12月4日)于2025年12月4日获取
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