菲律宾医生敦促菲食品药品监督管理局公布新一代登革热疫苗审批结果Medical doctors urge PHL FDA to release decision on new dengue vaccine - BusinessWorld Online

环球医讯 / 创新药物来源:www.bworldonline.com菲律宾 - 英语2026-10-08 20:35:13 - 阅读时长3分钟 - 1166字
菲律宾医生敦促菲律宾食品药品监督管理局(FDA)尽快公布新一代登革热疫苗Qdenga的审批结果,该疫苗由日本武田制药开发,已在40多个国家使用并处于WHO预认证阶段;医生们认为如果获批,该疫苗将有助于遏制菲律宾高发的登革热病例和死亡人数,但需先在登革热高发地区如马尼拉大都会、第三区和第四-A区进行试点评估其有效性和安全性,同时作为卫生部现有"4S"预防策略的补充;世界卫生组织指出Qdenga是一种减毒活疫苗,含登革病毒四种血清型弱化版本,临床试验显示可降低80%确诊病例和90%住院率,但可能引发注射部位疼痛、头痛等轻微副作用;数据显示该国2026年1月4日至24日登革热病例数为7,471例,较2025年同期显著下降。
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菲律宾医生敦促菲食品药品监督管理局公布新一代登革热疫苗审批结果

周二,菲律宾医生敦促菲律宾食品药品监督管理局(FDA)公布新一代登革热疫苗的审批结果,指出如果获批,该疫苗将有助于遏制该国高发的登革热病例和死亡人数。

"菲律宾FDA对这款疫苗的审批结果是'通过'还是'不通过'?我们希望结果能尽快公布,"菲律宾卫生部(DoH)前副部长恩里克·A·塔亚格(Enrique A. Tayag)博士在菲律宾医学会(PMA)和"赋能网络战胜登革热"(E.N.D. Dengue)联盟牵头举办的登革热论坛上用菲律宾语说道。

"让我们不要继续等待,仿佛仍在权衡这是否会对许多母亲有利,或者是否会导致负面反响,"塔亚格先生说。

他还表示,他并非在向该机构施压要求其公布评估结果,而是鼓励其不要等待"恰当时机",而是在结果可用后立即公布——无论结果是积极的还是消极的。

所指的疫苗是由日本制药公司武田(Takeda)开发的Qdenga,该公司于2023年向菲律宾FDA提交了该疫苗的审批申请。

据世界卫生组织(WHO)称,Qdenga是一种减毒活疫苗,含有登革病毒血清型1、2、3和4的弱化版本。

欧洲药品管理局(EMA)表示,在对拉丁美洲和亚太地区八个国家进行的大规模研究中,该疫苗在第二次接种后12个月内对预防儿童和青少年登革热有效,与接受安慰剂的对照组相比,确诊病例减少了约80%。

该疫苗还使第二次注射后18个月内因登革热导致的住院率降低了约90%。

然而,EMA表示,其常见副作用包括注射部位疼痛和红肿、头痛、肌肉疼痛、不适、虚弱和发热,约每10人中有1人会出现这些症状,通常较轻微且会在几天内消退。

该疫苗不建议用于对Qdenga有过敏反应史的个体、免疫功能低下者以及孕妇或哺乳期妇女。

菲律宾医学会登革热倡导特设委员会主席埃丽卡·塔尼娅·达维略(Erica Tania Davillo)博士表示,这款新疫苗已在40多个国家使用,目前正处于世界卫生组织(WHO)的预认证阶段,表明它已经过质量、有效性和安全性的评估。

"当一种产品获得预认证时,意味着它已经接受了质量、有效性和最重要的是安全性的评估,"达维略女士在论坛上用菲律宾语说道。

《商业世界》已向FDA发言人寻求对医生呼吁的评论,但截至发稿时未收到回复。

塔亚格先生澄清说,如果新一代登革热疫苗获批,其推广不会立即在全国范围内实施,而是可能首先在登革热高发地区(如马尼拉大都会、第三区和第四-A区)开始,以评估其有效性和潜在副作用。

他补充说,该疫苗将作为卫生部现有登革热预防措施(如"4S"策略)的补充。

据报道,该国1月4日至24日的登革热病例数为7,471例,较2025年同期的25,652例显著下降。

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