根据《传染病与治疗》（Infectious Diseases and Therapy）发表的研究结果，活菌粪菌移植-Jslm（REBYOTA® [RBL]）在预防有或无肠易激综合征（IBS）患者的复发性艰难梭菌感染（rCDI）方面展现出良好的安全性与治疗效果。
研究人员对III期开放标签前瞻性研究（PUNCH CD3-OLS；ClinicalTrials.gov编号：NCT03931941）进行了探索性亚组分析，评估RBL治疗rCDI合并IBS成人患者的安全性与疗效。安全性指标包括治疗后8周及6个月内出现的治疗相关不良事件（TEAE）和严重TEAE；疗效指标定义为治疗成功（8周内无CDI腹泻）和持续临床反应（6个月内无CDI复发）。
研究共纳入793名患者，其中697人接受RBL治疗（安全性人群），676人完成至少8周随访（改良意向治疗人群）。在这些人群中，90名患者确诊IBS。基线特征显示，IBS患者较非IBS患者更年轻（中位年龄57 vs 65岁），焦虑（63.3% vs 36.7%）和抑郁（53.3% vs 34.9%）比例更高，女性占比76.7% vs 68.9%，白人占比95.6% vs 93.6%。
8周随访显示，IBS患者TEAE发生率为57.8%（非IBS组45.8%），主要为轻中度胃肠道不良反应（40.0% vs 27.8%），包括腹泻（16.7% vs 11.5%）、腹痛（16.7% vs 9.1%）和恶心（6.7% vs 5.8%）。8周至6个月期间，IBS组TEAE发生率仍较高（26.7% vs 22.4%）。严重TEAE发生率在IBS组为1.1%（非IBS组4.3%），仅1例（非IBS组溃疡性结肠炎发作）可能与RBL相关。IBS组未出现死亡或退出，非IBS组有4例死亡（均与RBL无关）。
8周治疗成功率：IBS组68.9% vs 非IBS组74.6%。6个月持续临床反应率：IBS组82.3% vs 非IBS组92.2%。初始治疗失败者中，91.7%（IBS）和78.0%（非IBS）选择第二疗程RBL。再次治疗8周内，IBS组45.5%（非IBS组37.4%）出现TEAE，主要为轻中度反应。二次治疗成功率：IBS组63.6% vs 非IBS组53.5%，持续反应率分别为92.9%和86.8%。
研究局限性包括样本量较小、伴随药物可能干扰结果，以及年轻人群缺乏普适性。研究团队总结称："该亚组分析结果表明RBL是预防合并IBS的CDI复发安全有效的新选择。"
注：本研究由Ferring Pharmaceuticals公司资助。完整作者信息披露请参见原始文献。
【全文结束】
