欧洲心脏病学会（西班牙马德里，2025年8月31日）最新发布的CUVIA-PRR临床试验显示：在标准导管消融术基础上结合数字孪生技术的个性化消融方案，显著改善了持续性心房颤动（AF）患者的治疗效果。这项突破性研究在ESC Congress 2025的"热点报告"专场发布。
全球每三位成年人中就有1人可能发生AF，这种心律失常特征为异常快速且不规则的心跳。当抗心律失常药物（AADs）治疗无效时，可通过消融术破坏导致异常心跳的心脏组织。韩国延世大学医学院Severance心血管医院首席研究员Kim Daehoon教授介绍："虽然肺静脉隔离术（PVI）是当前AF的标准治疗方案，但持续性房颤患者的疗效仍有提升空间。我们开发的个性化方案运用数字孪生技术，在虚拟心脏模型中精确定位患者心房的'相位奇点（PS）'——这些点位正是持续性房颤的关键病灶所在。"
该多中心随机对照试验在韩国4家医疗机构开展，纳入对药物无效的首次接受消融术的持续性房颤患者，排除阵发性或永久性房颤病例。受试者按1:1随机分组，实验组接受PVI联合数字孪生指导的PS点位消融，对照组仅接受PVI。数字孪生组在术前生成定位图以识别稳定PS点位。术后3个月"空白期"允许使用AADs，但随后不再推荐。主要终点为空白期后记录到≥30秒的心房心律失常（无论是否使用AADs）。
304例完成空白期的受试者中，实验组中位年龄61.3岁，女性占20.7%。数字孪生组43.2%的患者成功识别并消融了稳定PS点位。术后18个月随访显示：实验组无心律失常生存率显著高于对照组（77.9% vs 59.5%；风险比0.52；95%CI 0.33-0.82；P=0.004）。在未使用AADs的情况下，实验组无复发率也更高（45.7% vs 31.7%；风险比0.74；95%CI 0.55-0.99）。两组术后3个月AAD使用率分别为51.6%（实验组）和63.8%（对照组）。并发症发生率和总手术时间无显著差异（142分钟 vs 137分钟）。
Kim教授总结道："对于持续性AF患者，数字孪生联合PVI方案显著提升无心律失常生存率。既往通过标准化策略提升PVI成功率的方法均未奏效，人工智能指导的消融术反而延长手术时间。我们的个性化方案通过精准靶向AF的个体化机制，在不牺牲安全性和时效性的前提下改善治疗结局。"
研究支持
本研究获韩国保健福祉部和韩国医疗器械发展基金（由韩国科技信息通信部、产业通商资源部、保健福祉部及食品药品安全部共同资助）支持。
利益声明
Kim教授声明无相关利益冲突。Hui-Nam Pak医生是CUVIA系统的专利发明人（专利号：10-2257498），该系统为构建数字孪生的技术基础。
【全文结束】
