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新型超级细菌抗生素在人体试验中展现高临床治愈率

New Antibiotic for Superbugs May Prevent Recurrence | Technology Networks

美国英语生物医药
新闻源:Technology Networks
2025-09-06 19:26:44阅读时长2分钟975字
新型抗生素Ibezapolstat艰难梭菌感染临床治愈率肠道菌群胆汁酸稳态防治复发III期临床试验抗生素耐药危机健康

内容摘要

美国休斯顿大学研究人员发现新型抗生素Ibezapolstat在对抗艰难梭菌感染的临床试验中达到90%持续临床治愈率,该药物通过靶向杀灭致病菌同时保护肠道有益菌群,展现出比现有疗法更高的疗效且无复发案例。研究表明该药物作用机制可维持胆汁酸稳态,预计2025年将进入III期临床试验。

美国休斯顿大学研究团队近日在《柳叶刀-微生物》发表研究显示,新型抗生素Ibezapolstat在治疗艰难梭菌感染(CDI)的临床试验中展现出突破性疗效。这种被称为"超级细菌"的艰难梭菌每年导致美国约45.3万例感染和2.93万例死亡,是全球首要致死性胃肠炎病原体。

临床数据显示,Ibezapolstat治疗组的持续临床治愈率达90%,显著高于现有主流疗法万古霉素(42-71%)和非达霉素(67%)。研究人员发现该药物具有双重作用机制:既能精准杀灭艰难梭菌,又能保护肠道内维持胆汁酸稳态的关键有益菌群(如厚壁菌门、拟杆菌门和放线菌门)。这种选择性杀菌特性有效避免了传统抗生素导致的肠道菌群失调问题。

"传统疗法在清除病原体的同时会破坏肠道微生物平衡,导致高达30%的复发率。"项目负责人Kevin Garey教授指出,"Ibezapolstat的突破在于能重建被破坏的微生物生态系统,这正是防治复发的关键。"研究团队在全美15个医疗中心开展的IIb期试验中,18-90岁受试者在接受治疗后均未出现复发案例。

休斯顿大学药学院Taryn Eubank助理教授解释说,艰难梭菌复发的核心机制是肠道菌群失衡导致胆汁酸代谢紊乱。Ibezapolstat通过维持胆汁酸稳态,为肠道建立天然防御屏障。这种靶向疗法在清除致病菌的同时,完整保留了有益菌群的生态多样性。

目前该药物已进入III期临床试验阶段,研发企业Acurx制药正推进后续研究。研究团队强调,这种新型抗生素不仅能降低治疗失败率,还可减少医疗系统在处理复发感染方面的经济负担。值得注意的是,该研究得到了美国国立卫生研究院(NIH)专项资助,标志着全球对抗抗生素耐药危机的重要进展。

【参考文献】Eubank TA, Jo J, Alam MJ, et al. Efficacy, safety, pharmacokinetics, and associated microbiome changes of ibezapolstat compared with vancomycin in adults with Clostridioides difficile infection: a phase 2b, randomised, double-blind, active-controlled, multicentre study. Lancet Microbe. 2025;6(8):101126.

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