俄克拉荷马大学医学院进行了一项对照试验，结果显示使用远程治疗监测（RTM）技术的患者在30天、60天和90天内的感染相关再入院率分别减少了76%、80%和68%。这项研究由俄克拉荷马大学医学院的传染病医生约瑟夫·萨辛博士（Dr. Joseph Sassine）助理教授领导。
过去十年间，俄克拉荷马大学医学院观察到复杂感染病例数量的增加。这一现象与几个因素有关。首先，俄克拉荷马州的人口总体健康状况有所下降。其次，位于俄克拉荷马市的医学院的外科医生进行了更多复杂的手术。第三，癌症、风湿病和自身免疫性疾病中免疫抑制疗法的大量增加，这些都增加了感染的风险。同时，该医疗系统还注意到抗菌素耐药性的增加，这往往限制了治疗选择，只能使用静脉注射抗生素。此外，缩短住院时间和将更多医疗服务转移到患者家中已成为重要趋势，因为长时间住院会对患者的身心健康和经济状况造成严重影响。
“这促使我们创建了门诊静脉抗生素治疗（OPAT）项目，患者出院后会在家中接受数周的静脉注射抗生素治疗，”萨辛博士解释道。“在OPAT项目中，输液公司每周向患者运送一次抗生素袋和用品，根据患者的保险计划，他们每周会接受家庭健康护士的一次访问，或每周前往输液诊所更换静脉通路敷料和进行安全实验室检查。”
然而，每天的输液操作责任在于患者或与其同住的人。“当患者在医院时，我们知道他们正在接受抗生素治疗，因为护士会为其给药并记录。但在家中，我们无法确定患者是否按时按量服药，只能依赖患者的回忆，而回忆偏差的数据很多。”萨辛继续说道。“如果患者按照医嘱服药，感染通常会好转并痊愈。然而，所有OPAT项目都面临再入院的问题。患者出院后在家接受静脉注射抗生素，但因感染未见好转而再次入院。”
30天内OPAT患者的再入院率可达到25-30%，最常见的原因是感染恶化、抗生素治疗并发症如药物不良反应，以及静脉导管的血栓、感染或功能障碍。因此，主要问题是：如何预防OPAT患者的再入院？是否有办法知道OPAT患者是否真的在服用抗生素？如何在导致再入院之前识别再入院的原因？
萨辛博士指出，远程治疗监测（RTM）技术在OPAT环境中具有吸引力。它不需要亲自访问患者，工作人员可以在患者在家时进行监测，而临床医生则在医院或诊所工作。RTM可以确认患者是否按照治疗计划输注抗生素，消除了治疗依从性的未知变量。如果患者后来出现感染恶化，工作人员不必猜测是因为患者没有按时服药，还是因为所用抗生素无效需要更换，或者可能需要手术等。
RTM还可以帮助工作人员识别那些遇到困难的患者，并优先分配资源和关注。通过霍桑效应（即个体在知道自己被观察/监测时会改变行为），RTM有望提高患者的依从性，从而改善患者预后。
“我们在俄克拉荷马大学设计了一项临床试验，研究RTM技术对出院后接受OPAT的患者的影响，”萨辛博士表示。“需要披露的是，该试验由Community Infusion Solutions和IV Ensure资助，这两家公司拥有名为IV Ensure的RTM设备的专利。”
该临床试验于2023年7月至2024年10月期间招募了95名患者，这些患者均为成年人，因感染（包括所有类型的感染）入住俄克拉荷马大学医学中心，并被认为需要在出院后至少接受一种静脉注射抗生素治疗。“主要结果是在30天、60天和90天内的感染相关再入院率，与同期未接受RTM的OPAT患者进行比较，”他继续说道。
“首先，让我简要介绍一下该设备的工作原理，”萨辛博士说。“该专利设备安装在从静脉抗生素袋/泵/静脉推注（连接到静脉线）出来的管子上，通过专有技术，设备能够检测药物通过管子的流动情况。”“它记录每次输液的开始和结束日期和时间，并通过蜂窝通信将数据传输到公司的AI系统IVE Mind，该系统根据医生开具的治疗计划比较实际输液情况与预期输液情况。然后生成依从率和每周依从报告。”
问责/监测发生在两个层面：公司提供一组输液个案管理员，每天监测每个输液事件的依从数据，并在出现依从性问题时与患者沟通。每周依从报告也会扫描到患者的医疗记录中，供其主治医生和其他护理人员查看。该软件能够与Epic电子健康记录系统对接。
“在同意参与后，患者会获得一个监测设备并接受结构化的后续支持，”萨辛博士解释道。“首次电话联系在出院后的第二天进行，以确认报名并解决任何即时问题。此后，患者每周会收到一次跟进电话，以监测进展并鼓励依从性。如果出现任何依从性问题，还会安排额外的电话，确保及时支持，使患者保持参与并按计划进行护理。”
该研究进行了中期分析，共纳入64名接受RTM的患者和95名同期对照组患者。分析对象包括截至2024年6月15日的患者，这些患者至少有90天的随访时间。“中期分析的初衷是为了在科学会议上展示（ID Week），但研究人员认为结果太具说服力，不应仅限于科学会议分享，”萨辛博士表示。“首先，我要强调两组患者在基线人口统计学特征、感染类型、保险覆盖范围、合并症、既往医疗利用情况、门诊治疗持续时间和每日抗生素剂量方面相似。这一点对于公平比较非常重要。”
在结果方面，我们发现RTM组的感染相关再入院率显著降低。“从未经调整的原始数据来看，30天内再入院率降低了74%（4.7% vs 17.9%），60天内降低了72%（7.8% vs 28.4%），90天内降低了56%（14.1% vs 31.6%）。较低的数字出现在RTM组，较高的数字出现在对照组。”然后，当组织构建多变量逻辑回归模型，控制年龄、种族、感染类型、合并症和保险覆盖范围时，RTM组在30天、60天和90天内的感染相关再入院几率分别降低了76%、80%和68%。
萨辛博士指出了两个主要结论。“首先是再入院率的大幅降低——据我所知，目前没有任何干预措施能如此大幅度地减少医院再入院率，”他说。“其次是响应的持久性——每组患者平均接受35天的抗生素治疗，但我们看到即使在RTM和抗生素治疗结束后，90天内感染相关再入院率仍显著降低，这表明RTM的效果持久。”
“另一个重要的发现是，我们开始了解患者在家接受静脉注射抗生素时的情况，”他说。“在我们的中期分析中，RTM组的整体依从率中位数为94%，但范围从18%到100%不等。”“这意味着有些患者需要更多的支持，”他继续说道。“超过一半的RTM组患者需要研究团队的额外干预，其中三分之二的干预发生在出院后第一周。这是一个关键的时间窗口，因为我们知道在护理过渡期间可能会出现问题，能够及早识别这些问题有助于我们为患者成功设定目标。”
“如果没有RTM，我们无法提前识别大多数问题，患者可能会经历不必要的住院，”他补充道。“我们还开始分析RTM生成的依从性数据，评估是否可以通过基于证据、数据驱动的方法预测哪些患者会有良好的依从性，哪些患者需要额外支持，”萨辛博士观察到。“在OPAT中，这一点从未被研究过，因为我们从未有过这些数据。RTM使我们能够获得这些数据，我希望一旦分析完所有注册患者的数据集，会产生有趣的结果。”
“远程治疗监测是一项重大的技术突破，将帮助医疗保健在患者回家后提高护理质量，”萨辛博士表示。“它有能力以切实有益的方式改变临床结果，现在我们有数据支持这一点，”他说。“我建议医疗保健机构和医生诊所评估如何将RTM纳入他们的临床实践和价值导向的护理模式中。”“我相信它在医疗交付中有广泛的应用，不仅在OPAT中，还包括任何其他家庭输液模式，甚至在制药研究中，”他继续说道。“在我们的临床试验中，它使我们能够减少感染相关再入院，并识别出在家庭输液中遇到困难的患者，以便提供所需的支持。”“RTM生成的数据实际上促使俄克拉荷马大学医学院简化了一些患者的抗生素方案，从而将其依从性提高到100%。”“我们从参与试验的患者那里收到的反馈也非常积极，”萨辛博士总结道。“他们告诉我们，在护理过渡期间和整个抗生素疗程中，他们感到得到了支持。我相信这有助于他们成功。”
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