孕前停用他汀类药物与不良母体心血管结局无关联:研究显示Statin Discontinuation Before Pregnancy Not Tied to Adverse Maternal CV Outcomes: Study

环球医讯 / 心脑血管来源:medicaldialogues.in韩国 - 英语2026-02-06 13:46:23 - 阅读时长3分钟 - 1020字
韩国延世大学团队基于全国医保数据库的队列研究证实,孕前停用他汀类药物的韩国女性未增加母体主要不良心血管和脑血管事件风险,其风险比为1.00,且该结论在动脉粥样硬化性心血管疾病或家族性高胆固醇血症患者中同样成立;研究同时观察到停药组死产率和低出生体重风险显著降低,提示停药可能对妊娠结局产生潜在益处,但该发现需谨慎解读因属观察性研究,结果支持临床应针对育龄期高心血管风险女性实施个体化用药决策,平衡母体健康与胎儿安全。
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孕前停用他汀类药物与不良母体心血管结局无关联:研究显示

韩国研究显示,一项新研究发现,孕前停用他汀类药物的韩国女性并未增加母体心血管事件风险。值得注意的是,停药与降低死产率及低出生体重风险的趋势相关,表明停药不会导致不良妊娠结局,甚至可能产生有利影响。

该发现源自韩国成均馆大学药学院崔勇泰(药学博士)团队发表在《循环》杂志的大型全国队列研究。研究针对育龄期女性(尤其是高心血管风险人群)使用他汀类药物的长期临床难题提供了新证据。

他汀类药物虽广泛用于血脂异常和心血管疾病预防,但妊娠期使用仍存争议。尽管美国食品药品监督管理局于2021年取消妊娠期使用他汀的正式禁忌以促进个体化决策,主要心血管指南仍建议孕前停药。现有证据多聚焦胎儿结局,对母体心血管安全性的数据有限。

为填补这一空白,研究团队分析了2009至2023年韩国国家医保数据库资料。队列纳入13,374名在末次月经前12至24周使用过他汀的女性(2010至2022年),根据末次月经前是否停药分组。

母体心血管结局采用主要不良心血管和脑血管事件(MACCE)评估,包括心肌梗死、卒中、冠脉血运重建及心血管死亡。妊娠及胎儿结局涵盖早产、妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、死产、先天畸形和低出生体重。研究关键发现如下:

  • 经倾向评分重叠加权调整潜在混杂因素后,停药组与持续用药组的母体心血管风险无显著差异;
  • 主要不良心血管和脑血管事件风险比为1.00,表明停药未增加母体心血管风险;
  • 在已患动脉粥样硬化性心血管疾病或家族性高胆固醇血症的女性中,心血管风险结论保持中性;
  • 孕前停用他汀与改善胎儿结局相关,包括显著降低死产风险;
  • 停药女性所产婴儿低出生体重风险较持续用药组降低;
  • 胎儿结局差异属次要发现,鉴于观察性研究设计需谨慎解读。

研究者指出若干局限:潜在残余混杂、依赖索赔数据推断用药情况、缺乏他汀剂量及强度信息。尽管进行广泛敏感性分析,仍无法确立因果关系。

总体而言,研究提示孕前暂时停用他汀类药物可能不会损害母体心血管健康,即使在高风险女性中亦如此。作者主张在妊娠期他汀治疗决策中应采取个体化、病例为本的方式,平衡母体心血管需求与胎儿安全。

参考文献:

崔勇泰、康东、林浩、李亨、崔恩英、申俊英、崔基浩. 妊娠期他汀停药与母体心血管健康及出生结局的关联:一项全国队列研究. 循环. 2026年1月23日. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.078919. PMID: 41574427.

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