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一项实验性抗凝血药物阿苏单抗（asundexian）在2026年美国中风协会国际中风会议公布的最新研究中显示，可降低二次缺血性（血栓导致）中风风险而不引发出血担忧。
麦克马斯特大学中风预防Michael G. Degroote讲席教授、麦克马斯特大学与汉密尔顿健康科学联合机构人口健康研究所高级科学家迈克·夏尔马博士表示：“阿苏单抗具有长期降低复发性中风风险的潜力，且安全性风险未增加。这是预防中风高风险人群复发能力的重大突破。”
根据美国心脏协会下属美国中风协会数据，近四分之一的中风幸存者会经历二次中风，即继发性中风。
2021年美国中风协会指南指出，几乎所有中风幸存者均需接受抗血栓治疗（包括抗血小板或抗凝药物）以预防二次中风。双联抗血小板疗法（两种抗凝或血液稀释药物联用）仅推荐用于特定患者，如早期轻度中风、高危短暂性脑缺血发作或重度症状性颅内狭窄患者。
抗血小板药物（最常见为阿司匹林）通过阻止血液中血小板聚集形成血栓来预防中风。双联抗血小板疗法在阿司匹林基础上增加第二种药物（如氯吡格雷或双嘧达莫）。但该疗法不建议长期使用。
夏尔马同时担任人口健康研究所脑健康与中风项目主任，他指出：“抗血小板疗法因出血风险导致预防复发性中风效果有限。既往通过添加其他抗凝药物改善预后的尝试，均因出血风险增加、疗效不足或两者兼有而失败。”
阿苏单抗是一种新型实验性药物，通过抑制参与形成大血栓的凝血蛋白因子XIa（FXIa）发挥作用。其他抗凝药物（如利伐沙班和阿哌沙班）则通过抑制不同凝血蛋白（因子Xa）降低中风风险。但与现有药物不同，阿苏单抗不会增加出血风险。已知先天性因子XI缺乏人群缺血性中风风险较低，且极少发生自发性出血。
此项名为OCEANIC-STROKE（口服凝血因子XIa抑制剂阿苏单抗作为新型抗血栓药物）的III期国际试验纳入12,300余名中风幸存者，旨在验证在抗血小板治疗基础上每日添加阿苏单抗，能否在不增加出血或其他不良事件风险的前提下降低新发血栓性中风风险。
参与者近期均经历非心脏疾病（如心律失常）导致的轻中度缺血性中风，此类中风称为非心源性栓塞型缺血性中风。部分参与者曾发生短暂性脑缺血发作（TIA），其症状在数分钟至数小时内消失且不造成脑损伤。试验纳入的TIA患者被评估为一周内进展为中风的高风险人群。
参与者被随机分配接受标准抗血小板治疗加每日阿苏单抗或标准抗血小板治疗加安慰剂。试验期间患者与研究人员均不知晓所接受的治疗方案。
随访3至31个月后，研究人员发现与安慰剂相比，阿苏单抗联合抗血小板治疗：
- 使缺血性中风发生率降低26%，且该效果在不同年龄、性别、中风病因及首次中风严重程度的关键亚组中保持一致；
- 降低致残性中风发生率；
- 未增加颅内出血或主要出血事件；
- 未提高严重不良反应发生率；
- 降低心血管死亡、任何类型中风、心肌梗死及主要出血的综合风险，表明患者整体获益。
夏尔马表示：“阿苏单抗联合标准抗血小板治疗，在不增加出血风险的前提下降低了二次中风可能性。该益处适用于所有类型中风，不仅限于大动脉斑块形成导致的中风。若获FDA批准，阿苏单抗可广泛用于非心源性栓塞型中风或TIA患者。”
研究局限性在于尽管纳入标准广泛，但严重中风患者比例相对较少。
在OCEANIC-STROKE子研究中，研究人员收集了参与者的脑成像和标准化MRI图像，相关数据分析尚未完成，但将为阿苏单抗对凝血与出血的影响提供进一步证据。
阿苏单抗目前仍处于研究阶段，未获任何国家批准。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该药物快速通道资格，用于预防非心脏来源血栓导致的缺血性中风。
关键医学概念
缺血性中风 短暂性脑缺血发作
临床分类
神经病学 常见疾病与预防 临床药理学
提供方：美国心脏协会
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