一项新的研究表明，一种针对普通风险孕妇的孕中期血液检测可以有效预测早产风险，并结合特定治疗方案显著减少新生儿发病率和住院时间。这项研究由Brian K. Iriye博士及其团队在美国多个中心进行，并在《妊娠会议》上报告了研究结果。
早产是美国婴儿死亡的主要原因之一，但据March of Dimes的数据，美国的早产率仍然居高不下。Brian K. Iriye博士是母胎医学专家，Hera Health的总裁，以及拉斯维加斯高危妊娠中心的主治医生。他指出：“在美国，大约有180亿美元用于母婴护理，同样金额用于10%的人口的新生儿重症监护病房（NICU）。因此，关注NICU入院、新生儿住院时间、新生儿发病率和NICU住院时间等数据非常重要。”
在这项名为PRIME的随机对照研究中，研究人员分析了来自19个美国中心的5,018名低风险单胎孕妇的数据，研究时间为2020年至2023年。排除了有早产史、短宫颈或其他严重状况的孕妇。研究人员在孕中期通过一种新型血液检测（Sera Prognostics）测量了母亲体内胰岛素样生长因子结合蛋白4与性激素结合球蛋白的比例。
Iriye博士表示：“这种测试在过去的研究中已被验证，是一种良好的早产预测工具，敏感性和特异性约为75%，但仅仅能够预测早产并不意味着可以采取行动。这项研究不仅进行了测试，还实施了一套实用的治疗方案，以减少早产相关的问题。”
对照组对测试结果不知情，接受常规护理；干预组则接收测试结果。被确定为高风险的干预组女性接受了每日阴道孕酮（200毫克）、低剂量阿司匹林（81毫克）和每周一次的护士电话随访；低风险的干预组女性则继续接受常规护理。
主要结果包括新生儿住院时间和综合发病率指数。随访持续至分娩和新生儿出院。测试结果显示，干预组中有23.5%的参与者被归类为早产高风险。
在意向性治疗分析中，研究人员观察到综合发病率指数减少了20%（调整后的比值比=0.8；95%置信区间，0.66-0.95；p=0.015），新生儿住院时间减少了9%（调整后的比值比=0.91；95%置信区间，0.88-0.94；p<0.001），NICU住院时间减少了8%（调整后的比值比=0.92；95%置信区间，0.88-0.97；p=0.003），NICU入院减少了22%（调整后的比值比=0.78；95%置信区间，0.65-0.95；p=0.006）。
Iriye博士表示：“研究结果非常强劲，以至于数据安全监测委员会建议在中期审查时停止招募，因为已经达到了共同主要结果的有效性。”他还提到，为了预防一次NICU入院，需要筛查41名患者；为了减少一天的NICU住院时间，需要筛查3.1名患者。
Iriye博士表示，研究人员计划进一步分析PRIME研究中的亚人群，并评估经济成本。“在这些数据经过同行评审后，我们的社会需要考虑是否将其作为一项测试推广，但这些数据看起来非常有说服力。这可能是一个重要的进步。”
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