增加临床试验研究者的多样性有助于提高参与度Diversifying Clinical Trial Investigators Could Help Diversify Enrollment

环球医讯 / 健康研究来源:www.technologynetworks.com美国 - 英语2025-03-11 18:00:00 - 阅读时长3分钟 - 1424字
一项新研究表明,黑人美国人更愿意参加由黑人医生和研究人员领导的医学研究,认为他们更值得信赖。这表明增加临床试验领导者的多样性可以提高代表性不足群体的参与度。
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增加临床试验研究者的多样性有助于提高参与度

黑人美国人更愿意参加由黑人医生和研究人员领导的医学研究,认为他们更值得信赖,这是康奈尔大学经济学家共同撰写的一项新研究发现。

该研究结果表明,增加临床试验领导者的多样性可以提高代表性不足群体的参与度,包括黑人美国人。尽管黑人美国人占美国人口的13%,但在临床试验参与者中仅占5%,并且他们在疾病和早死方面不成比例地受到影响。

在临床试验中实现更均衡的种族代表性将有助于确保新治疗方法的利益和风险在不同人群中得到理解,并鼓励更广泛地采用预防性或潜在的救命治疗。

“如果临床试验不能充分代表所有将使用某种药物的人群,这可能会威胁到你希望具有的普遍适用性,”即将加入康奈尔杰布·E·布鲁克斯公共政策学院和经济系的博士后研究员罗曼·坎贝尔说。“你无法完全了解亚人群是否会像试验参与者那样受益。”

坎贝尔是发表在《健康经济学杂志》3月刊上的《研究者种族多样性和临床试验参与》一文的作者之一。其他合著者包括哈佛大学肯尼迪政府学院公共卫生政策教授马塞拉·阿尔桑、西班牙巴塞罗那庞培法布拉大学经济学博士生卢卡斯·莱斯特以及芝加哥西北纪念医院的住院医师阿约托米瓦·奥乔。

黑人在美国临床试验中的代表性不足已被广泛记录。最近对癌症试验的审查发现,在新型检查点抑制剂的试验中,黑人患者仅占样本的5%。相对高调的新冠疫苗试验更具代表性,接近9%。但在最近一项针对阿尔茨海默病(黑人美国人患病风险更高)的药物试验中,1700多名参与者中只有19名是黑人。

2022年,美国国家科学院、工程院和医学院的一份报告(其作者包括阿尔桑)提出了十多条改善临床试验和研究代表性的建议。除了补偿和时间灵活性等问题外,这些建议还包括增加领导临床试验的主要研究者的多样性,据研究人员称,目前美国国立卫生研究院资助的研究者中不到4%是黑人。

为了测试这一想法的有效性,研究团队进行了一项在线调查,对象是全国范围内超过320名黑人美国人。研究参与者随机查看了一张主要研究者的头像——白人或黑人,男性或女性——这些头像来自世界上最大的生物医学研究机构美国国立卫生研究院内部研究项目的网站。机器学习工具对照片进行了评级,以确保质量、研究者年龄和表情的一致性。

研究参与者被告知照片中的人领导了美国国立卫生研究院的研究项目,并被问及如果此人领导一项预防与其社区相关的疾病的医学研究,他们会有多大兴趣参与。

结果显示,当研究由同种族的人领导时,研究参与者的参与意愿显著增加了12.6%。然而,研究者的性别并不是影响因素。

进一步分析显示,信任是影响参与意愿最重要的因素。研究者吸引力和教育程度也起到了一定作用,但影响较小。

对医疗专业人员和机构的不信任是黑人美国人参与临床试验不足的一个已知原因。历史上,黑人曾被排除在外,或者在某些情况下不知情地成为医学实验的对象,如1932年至1972年美国公共卫生服务部臭名昭著的塔斯基吉梅毒研究。因此,建立信任的策略至关重要。

虽然增加黑人临床试验领导者的数量可能是一个长期目标,但坎贝尔表示,调查结果表明,多样性可以在更广泛的范围内被利用,以提高试验中的患者代表性。他举了一个最近的例子,即通过强调黑人科学家在新冠疫苗开发中的参与来建立对新冠疫苗的信任。

“我们应该更有意识地多样化医疗专业人员队伍,在此期间,利用现有主要研究者中的多样性也有益处,”坎贝尔说。“特别是对于临床试验,我们希望确保我们有代表性的样本,以便最好地提取医疗创新的好处。”


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