真实世界数据证实Apretude和Cabenuva在HIV预防和治疗中的有效性Real-World Data Demonstrates Efficacy of Apretude and Cabenuva in HIV Prevention, Treatment

环球医讯 / 健康研究来源:www.pharmexec.com美国 - 英语2025-03-14 18:01:00 - 阅读时长3分钟 - 1466字
新的真实世界和实施研究数据显示,ViiV Healthcare的长效注射剂Apretude和Cabenuva在HIV预防和治疗中表现出卓越的有效性。Apretude显示零HIV感染率,而Cabenuva维持了高病毒抑制率。
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真实世界数据证实Apretude和Cabenuva在HIV预防和治疗中的有效性

新的真实世界和实施研究数据显示,ViiV Healthcare的长效注射剂在HIV预防和治疗中表现出卓越的有效性,Apretude(长效卡博特韦)显示出零HIV感染率,而Cabenuva(长效卡博特韦+利匹韦林)维持了高病毒抑制率。

GSK旗下的ViiV Healthcare在逆转录病毒和机会性感染会议上发布了关于Apretude(长效卡博特韦)和Cabenuva(长效卡博特韦+利匹韦林)在预防和治疗HIV感染方面的长期有效性的数据。

“作为长效注射剂在HIV领域的领导者,我们致力于收集数据以了解这些首创药物在真实世界环境中的效果,”ViiV Healthcare首席医疗官Harmony P. Garges博士在新闻稿中表示。“我们的Apretude持续进行的真实世界和实施研究表明,在近4,000人中,HIV预防的有效性超过99%。此外,超过15,000名接受Cabenuva治疗HIV的个体在长达两年的时间内显示出持续的高有效性。我们在2025年CROI上的数据进一步证明,无论是在多样化的环境还是人群中,我们的长效注射剂都为HIV治疗和预防提供了高效的选择——消除了每日服药的需求。”

PILLAR IV期试验是一项实施研究,评估了Apretude在美国用于暴露前预防(PrEP)的整合情况。该研究招募了201名参与者,包括男男性行为者(MSM)和跨性别男性。六个月后,85%的参与者仍在使用Apretude,但一年后的持续率下降到72%。3%的参与者报告了注射部位疼痛,五名参与者因不良事件停止了治疗。

在ImPrEP CAB巴西研究中,研究人员评估了1,447名参与者的PrEP覆盖率和HIV发病率,其中包括顺性别MSM、非二元性别个体和18至30岁的跨性别者。参与者可以选择接受Apretude或口服PrEP进行HIV预防。

研究人员还分析了一个单独的比较组,该组包括2,263名通过巴西公共卫生系统获得口服PrEP的人,发现83%的人选择了Apretude而不是口服PrEP。在代表798.4人年的随访期间,接受Apretude的参与者中没有报告HIV感染,而口服PrEP组的HIV发病率为每100人年1.96例。在比较组中,共报告了八例新的HIV感染,代表408.52人年。

OPERA队列由两项评估Cabenuva在病毒抑制患者中长期有效性的分析组成。第一项分析包括2,485名转用Cabenuva的个体,中位随访期为11个月。在最后一次评估时,95%的患者维持了病毒抑制,只有1%的患者在七个月后经历了确认的病毒学失败(CVF)。第二项分析包括381名病毒抑制的女性HIV感染者。在中位一年的随访期内,94%的参与者维持了病毒抑制,CVF率为≤1.3%。

Trio Health队列提供了更多关于Cabenuva在临床实践中使用的现实世界数据,分析了928名病毒抑制个体的结果。在中位一年的随访期内,89%的注射按计划进行,95%的参与者维持了病毒抑制,CVF率为1.6%。

“虽然随机临床试验仍然是评估药物安全性和有效性的金标准,但真实世界证据提供了更全面的理解,了解疗法在长时间内的表现,”纽约大学格罗斯曼医学院医学系Ricky Hsu博士和AHF医疗中心医疗主任在新闻稿中表示。“自ViiV Healthcare推出长效注射剂以来,生成这些有价值的信息变得比以往任何时候都重要。这些数据帮助提供者确定哪些人最能从这些疗法中受益,并更好地了解它们如何解决受HIV影响人群的实际需求。”


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