单用抗凝治疗的优势已在支架植入心房颤动患者中得到证实。延世大学Severance医院心脏病学部门的金钟善、朴熙南、李承俊、柳熙泰、李勇俊和李尚协领导的研究团队于10日宣布,与单用抗血小板药物的双联治疗相比,单用抗凝治疗在支架植入心房颤动患者中出血等副作用更少,安全性更高。
该研究结果与美国心脏协会(AHA)“突破性临床试验”的公告同时发表在国际期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM,影响因子78.5)上。
心房颤动是中风和系统性栓塞的主要风险因素。因此,建议心房颤动患者接受抗凝治疗以预防心脏血栓形成。
接受支架冠状动脉介入治疗的患者将接受抗血小板治疗,以预防心肌梗死和支架血栓形成。通常,支架植入后一年内服用两种抗血小板药物,一年后建议维持一种抗血小板药物以降低患者出血风险。
另一方面,如果心房颤动患者植入支架,则即使在支架植入一年后,仍需同时进行针对心房颤动的抗凝治疗和针对支架的抗血小板治疗。在这种情况下,类似于服用两种抗血小板药物,患者出血风险较高,因此制定适当的治疗策略非常重要。
目前,美国和欧洲心脏协会的指南建议,支架植入的心房颤动患者在植入一年后仅进行抗凝治疗。然而,此建议不仅限于支架植入患者,而是基于所有冠状动脉疾病患者的研究,因此在集体应用于支架植入患者时存在局限性。
研究团队开展了ADAPT AF-DES研究,以确定支架植入心房颤动患者最合适的抗血栓治疗策略。
研究团队比较分析了2020年4月至2024年5月间韩国32家机构中960名支架植入心房颤动患者的“单用抗凝治疗”和“抗凝治疗加单用抗血小板药物双联治疗”的临床结局。研究团队将入组患者随机分配至使用阿哌沙班或利伐沙班的抗凝治疗组,以及在抗凝治疗基础上加用氯吡格雷单用抗血小板药物的双联治疗组,并随访一年。
分析结果显示,单药治疗组中死亡、心肌梗死、中风、系统性栓塞以及主要/非主要出血事件的发生率为9.6%,而双联治疗组为17.2%,证实了单药治疗更高的治疗安全性。
详细而言,两组在死亡、心肌梗死、支架血栓形成、中风和系统性栓塞等缺血事件方面无显著差异,但单药治疗组的主要和非主要出血事件发生率分别为2.3%和2.9%,而双联治疗组分别为6.1%和7.1%,表明接受双联治疗的患者经历了更多出血事件。
金钟善教授表示:“本研究意义重大,因为它是针对支架植入心房颤动患者治疗策略的比较研究。我们预期单用抗凝治疗可以通过证实其在不增加缺血风险的情况下降低出血风险,为患者提供战略性治疗。”
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