—— 研究强调需重新评估长期安全性和有效性
朱迪·乔治，MedPage Today副主编
2025年10月17日 • 阅读时间3分钟
关键要点
- 大多数中风后被处方加巴喷丁的老年患者持续服用该药物至少1年。
- 尽管指南有限且存在安全顾虑，加巴喷丁仍被超说明书用于治疗中风后疼痛。
- 研究人员呼吁制定明确的处方指南并开展更多关于长期有效性的研究。
一项对Medicare索赔数据的分析显示，因缺血性中风住院且在出院后30天内开始使用加巴喷丁的成年患者，通常会获得至少一年的加巴喷丁处方。
根据波士顿马萨诸塞州总医院的Lidia Moura医学博士、哲学博士、公共卫生硕士领导的研究人员称，在1,628名因急性缺血性中风住院的Medicare受益人中，超过一半（51.6%）被处方加巴喷丁的患者在至少一年内保持了高且稳定的用药覆盖率。研究设定特定时期内80%的天数用药作为高覆盖率与低覆盖率的分界线。
Moura及其合著者在发表于medRxiv预印本服务器的一篇论文中报告，总体而言，42.5%的患者在开始用药后2个月内迅速降至低加巴喷丁覆盖率，5.9%的患者在8个月内覆盖率逐渐下降。该论文尚未经过同行评审。
Moura及其合著者表示，这项研究首次提供了关于老年Medicare中风幸存者真实世界加巴喷丁治疗模式的见解。
他们写道："值得注意的是，大多数因急性缺血性中风住院且在出院后30天内开始使用加巴喷丁的老年患者，其加巴喷丁用药覆盖率达到了12个月或更长时间。这凸显了需要制定明确的处方指南，并开展更多关于老年患者使用加巴喷丁类药物的长期安全性和有效性的研究。"
加巴喷丁被批准用于治疗癫痫发作和带状疱疹后神经痛；加巴喷丁依那卡酯被批准用于治疗不宁腿综合征。尽管适应症有限，加巴喷丁仍被广泛超说明书使用。
Moura及其同事指出，该药物被超说明书用于管理中风后疼痛，但关于其副作用和可能的并发症的问题已经浮现，尤其是在经常患有多种合并症且多重用药率高的老年患者中。
加巴喷丁的常见副作用包括嗜睡、头晕、视力模糊以及协调和注意力困难。2019年，美国食品药品监督管理局(FDA)警告称，使用加巴喷丁且具有呼吸系统风险因素的患者可能会出现严重的呼吸问题。这些风险因素包括服用抑制中枢神经系统的药物、降低肺功能的疾病以及高龄。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的分析，尽管老年人面临风险，65岁及以上人群的加巴喷丁处方量从2016年到2024年仍增长了34%。
Moura及其合著者指出："虽然治疗持续时间因患者反应和耐受性而异，但'动物研究表明，中风后每天使用加巴喷丁治疗6周可改善运动功能'。然而，目前尚无明确、通用的急性缺血性中风后使用加巴喷丁的指南。"
他们指出："此外，关于其经证实的有效性以及启动治疗后用于中风后疼痛的文献较为薄弱且不一致，治疗模式仍未被充分理解。"
Moura及其同事研究了2013年至2021年间因首次急性缺血性中风住院并在出院后30天内在门诊环境中开始使用加巴喷丁的Medicare按服务收费受益人的20%随机样本。
研究人员采用了一种新方法，将随时间变化的覆盖率天数比例（每2个月计算一次）与潜在类别混合模型相结合，以识别加巴喷丁启动后前12个月内的用药模式，并考虑了处方重叠和住院情况。
该队列的平均年龄为76岁。超过一半的参与者（59.7%）为女性；80.3%为白人，10.9%为黑人，2.9%为西班牙裔。
研究人员表示，大多数持续服用加巴喷丁12个月的患者并没有明确的适应症（如癫痫发作）或超说明书适应症（如疼痛、失眠、痴呆、焦虑或抑郁）。
他们写道："由于加巴喷丁被广泛超说明书使用，缺乏关于最佳剂量和治疗持续时间的明确指南可能导致长期处方。老年患者的治疗模式较为复杂，受多种因素影响，包括感知疗效、自付费用、健忘、药物相互作用（鉴于多重用药率高）以及副作用。"
Moura及其合著者承认，该分析存在局限性。研究结果可能不适用于年轻人或拥有Medicare Advantage（联邦医疗保险优势计划）的人群。该研究聚焦于门诊治疗模式，未包括出院至专业护理机构或住院康复的患者。此外，处方记录反映的是供应的加巴喷丁剂量，而非实际消耗量。
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