1785年,从毛地黄中提取的地高辛首次被用于治疗心力衰竭。经过数十年关于其有效性的讨论,最近在巴塞罗那举行的一次会议上公布的一项荷兰研究带来了新的信息。研究表明,低剂量的这种药物显示出一定的疗效。
格罗宁根大学的研究负责人Dirk van Veldhuisen周日在巴塞罗那举行的欧洲心脏病学会(ESC)"心力衰竭协会"年会上表示:"地高辛是心脏病学中最古老的药物,但其在治疗左心室射血功能降低的慢性心力衰竭(HFmrEF)方面的有效性一直不明确。"关于地高辛的讨论已持续数十年。
欧洲心脏病专家协会在一份声明中写道:"在1997年发表的DIG研究中,地高辛对死亡率没有影响,但观察到因心力衰竭而住院的人数减少了28%。DIG研究的后续分析显示,较低的血清地高辛浓度与有利效果相关,而较高的地高辛水平则会恶化预后。"
专家表示:"我们进行了DECISION研究,以调查低剂量地高辛是否对按照现行指南治疗的HFmrEF患者产生对急性心血管事件的积极影响。"如今,已有多种现代且科学依据充分的药物用于治疗慢性心力衰竭的联合疗法。如果没有记录在案的积极效果,地高辛将不再有意义。
这项双盲研究(没有人知道谁接受了哪种药物治疗)在荷兰的43家医院进行。患有症状性轻度至中度慢性心力衰竭的患者被随机分配,在常规治疗基础上额外接受低剂量地高辛或安慰剂治疗。目标血清地高辛浓度在每毫升血清0.5至0.9纳克之间。主要评价标准(即主要终点)定义为心力衰竭恶化(定义为住院或急诊入院的总次数)和心血管原因导致的死亡率。总共纳入了1,001名患者。参与者的平均年龄为73岁,28%为女性,29%患有心房颤动。
结果表明地高辛具有微弱的积极效果。医学专业协会写道:"低剂量地高辛在统计学上并未显著降低主要终点指标。在平均36.5个月的随访期间,地高辛组500名患者中的131人发生了238次急性事件,而安慰剂组501名患者中的152人发生了291次主要终点事件。尽管在统计学上不显著,但地高辛组的心力衰竭恶化总次数仍低于安慰剂组(减少了24%)。地高辛和安慰剂组的心血管原因死亡率实际上相同。"低剂量地高辛总体上耐受良好且安全。
同样在周日会议上公布的一项针对地高辛有效性的荟萃分析(结合了四项科学研究的数据)显示——可能也因为受试者数量更大,总计超过9,000名心力衰竭患者——这种最初由英国医生William Withering使用的毛地黄提取物药物仍具有显著的积极效果。研究证实心血管死亡率和心力衰竭恶化频率降低了15%。而根据第三项分析,快速停药则会产生负面影响。
van Veldhuisen表示:"对于HFmrEF患者,低剂量地高辛制剂似乎是一种有效、经济、安全且易于使用的附加治疗选择。整体科学证据支持低剂量地高辛在现代心力衰竭治疗中的作用。但在停药时需谨慎。"
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