美国联邦贸易委员会（FTC）和佐治亚州总检察长办公室宣布，三家佐治亚州公司及其负责人被禁止继续其“虚假宣传”，即声称他们的干细胞疗法可以治疗关节炎、关节疼痛、神经痛和其他多种疾病。这些公司被命令支付总计515.5万美元的民事罚款和向受骗消费者退款，其中大多数受害者为老年人或残疾人。
被告还虚假或毫无根据地声称，他们的干细胞治疗与手术、类固醇注射和止痛药相当或更优，并错误地宣称这些治疗已获得FTC和FDA的批准，根据联邦和州文件所述。
本案的核心是美国干细胞研究所（Stem Cell Institute of America，简称SCIA）及其网络公司，以及共同创始人Steven Peyroux和Brent Detelich。根据投诉，Peyroux是一名整脊医生，Detelich是一名前整脊医生，两人于2015年共同创立了SCIA。他们培训医疗保健专业人员，包括整脊医生，“如何欺骗性地推销未经证实的干细胞疗法，并举办免费的研讨会和咨询，其中充满了毫无根据的说法。”患者——大多数是老年人和/或残疾人——每次注射费用高达5000美元，许多人接受了多次注射。
被告成立了公司，向“整脊医生和其他医疗保健从业者提供咨询服务，以扩展其商业模式并增加收入”，投诉中提到。SCIA“指导整脊医生和其他医疗保健从业者扩大其健康服务范围，但仅限于干细胞疗法……[并]为客户提供了成为全国大型医疗保健网络一部分的外观，使用SCIA名称和标志”。
“被告向客户收取每月1500至5500美元不等的费用，用于在其专属半径范围内不培训任何其他提供商或允许他们使用SCIA名称和标志。或者，SCIA对客户进行的每次注射收取400美元的固定费用”，投诉中指出。
经过自2021年开始的多年诉讼，北区佐治亚州联邦地区法院于2024年3月对被告发布了简易判决意见和命令。2023年12月26日，佐治亚州法院发布了禁令和金钱救济的命令。
第一项命令禁止被告宣传、营销、推广或销售任何再生医学治疗，包括任何属于干细胞疗法定义下的治疗或疗法。第二项命令要求被告退还485名客户的330万美元，并支付184.5万美元的民事罚款。
加州大学戴维斯分校干细胞专家Paul Knoepfler博士在其博客“The Niche”上跟踪干细胞研究的科学进展以及全国各地诊所宣传的误导信息和治疗骗局。在接受《MedPage Today》采访时，Knoepfler赞扬了FTC和佐治亚州对被告的坚持不懈，但他表示，针对欺诈性干细胞诊所的类似法律行动太少且间隔太长。
“总的来说，除了2024年外，联邦政府在这方面一直不太有效”，他说。“那一年，FDA的生物制品评估和研究中心（CBER）向不同的干细胞公司发出了12封警告信，而在过去14年的典型年份中，可能只有几封。”
然而，已经有一些法院判决处理了干细胞诊所的主张，例如去年10月的一项裁决，认定部分从脂肪中提取的干细胞疗法——称为基质血管成分——实际上是一种药物，并不受FDA豁免。
但当干细胞诊所在近年来激增至近2000家时，这样的活动并不算多，Knoepfler说。“它们有电视广告……并且能够负担更多的广告，所以在佐治亚州，至少他们采取了一些行动。”
据Knoepfler称，只有大约五个其他州的总检察长进行了调查或提起诉讼，分别是阿肯色州、北达科他州、爱荷华州、内布拉斯加州和纽约州，其中纽约州总检察长Letitia James对现已倒闭的Park Avenue Stem Cell及其管理医生Joel B. Singer博士做出了类似的510万美元判决。
需要注意的是，受这种虚假和误导性宣传欺骗的患者和消费者的伤害不仅仅是经济上的。Knoepfler说：“即使注射不会导致感染，它也会引发虚假的希望，有时接受干细胞的人可能会停止有效的传统药物，认为干细胞会解决一切问题。”
“这些诊所带来的危害确实很大”，他继续说道，尽管他强调，在佐治亚州诊所及其所有者的案件中，他并未听说有任何具体的医疗或身体伤害指控。
虽然FDA最近公开表示有意获取更多关于误导性干细胞诊所宣传和治疗的消费者和患者报告，但Knoepfler担心这一努力可能不会持续到新政府上任。
他指出，当选总统特朗普提名的卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.“特别指出了干细胞诊所，并声称FDA在某种程度上压制了干细胞……这可能会使FDA的工作更加困难。”
RFK Jr.在社交媒体上发布称，他打算结束FDA对公共卫生的“战争”，包括干细胞。
“如果华盛顿对FDA监管这些诊所持敌对态度，我们真的需要各州总检察长做更多工作”，Knoepfler说。
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