2026年1月，肝病学领域在代谢性和病毒性肝病方面取得了重大进展。美国食品药品监督管理局（FDA）决定授予pemvidutide突破性疗法认定，这对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）来说是一个重要里程碑，反映了对双重激动剂策略的信心日益增强，这一策略得到了有力的组织学和非侵入性数据的支持。与此同时，备受期待的bepirovirsen三期试验结果标志着慢性乙肝功能性治愈方面取得了重要进展，在全球广泛患者群体中显示出一致的疗效，特别是在基线HBsAg水平较低的患者中效果尤为显著。
除了后期试验结果外，1月份的更新还强调了慢性肝病治疗日益复杂的趋势。专家讨论强调了在酒精相关肝病中解决污名化问题和整合多学科方法的重要性，同时二线治疗的进展继续重塑原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的期望。本月总结，关于MASH管线的前瞻性观点凸显了该领域正从不确定性转向谨慎乐观，因为多种新型药物正逐步走向临床应用。
pemvidutide获得MASH突破性疗法认定
2026年1月5日，FDA授予pemvidutide（一种平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1双重受体激动剂）MASH治疗的突破性疗法认定。这一决定得到了IMPACT 2b期试验24周数据的支持，数据显示MASH消退且纤维化未恶化，具有统计学意义，同时在肝脏脂肪含量以及纤维化和肝脏炎症的非侵入性检测方面也出现了早期且显著的改善。
Bepirovirsen在乙肝三期B-Well试验中达到功能性治愈终点
2026年1月7日，GSK宣布了两项三期试验B-Well 1和B-Well 2的积极结果，该试验评估了bepirovirsen（一种研究中的反义寡核苷酸）在来自29个国家的1800多名慢性乙肝患者中的治疗效果。两项试验均达到其主要终点，bepirovirsen展示了具有统计学意义且临床意义显著的功能性治愈率。值得注意的是，结果在所有排名终点上都具有统计学意义，包括在HBsAg <=1000 IU/ml的患者中显示出更大的效果。
解决污名化并推进酒精相关肝病治疗——弗朗西丝·李（Frances Lee）医生访谈
酒精相关肝病仍然是肝病相关发病率和死亡率的主要且不断增长的原因，但它常常被过度简化和污名化的视角所看待。
关于谁会患上这种疾病、为什么会发生以及应该如何治疗的误解，继续影响着患者的参与度和临床决策。随着对疾病理解的不断深入，弗朗西丝·李（Frances Lee）医生描述了日益增长的认识：有效的治疗不仅限于管理肝损伤，还需要更加细致、多学科的方法。
通过新兴和成熟的二线治疗缩小PBC治疗差距
近年来，PBC的治疗格局发生了重大转变，为一种长期以来治疗选择有限的疾病带来了新的希望。A. Sidney Barritt医生和Frances Lee医生回顾了最近的治疗进展、持续面临的挑战以及他们对PBC管理未来的展望。
2026年值得关注的MASH管线进展和新兴疗法——马赞·努雷丁（Mazen Noureddin）医生访谈
在经历了多年的挫折和不确定性之后，MASH的治疗格局已进入决定性的新阶段。曾经以失败的试验和缺乏获批疗法为特征的领域，已迅速转向谨慎乐观，这得益于监管清晰度、终点指标的推进以及后期管线的深化。
马赞·努雷丁（Mazen Noureddin）医生回顾了MASH治疗开发的最新进展，并展望了2026年及以后可能带来的成果。
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