美国食品药品监督管理局(FDA)于周五宣布批准赛诺菲(Sanofi)公司开发的血液癌症药物Sarclisa的可穿戴注射器形式，为多发性骨髓瘤患者提供了一种比静脉输液更为便捷的替代治疗方案。
这是FDA批准的第一种可通过贴附在皮肤上的体表注射器给药的癌症药物。
此次批准对这家法国制药公司是一大利好，新任首席执行官贝伦·加里霍(Belén Garijo)正努力解决投资者对其过度依赖其最畅销药品——哮喘药物达必妥(Dupixent)的担忧。
这种新形式的药物已获准用于治疗多发性骨髓瘤患者，这是一种始于骨髓的罕见且侵袭性血液癌症。
皮下给药可以显著减少需要重复治疗的患者在输液中心花费的时间，同时也能减轻肿瘤诊所和护士的工作负担。
赛诺菲此前表示，静脉输液可能需要长达三个小时，而可穿戴设备的平均注射时间仅为13分钟。
该药物的静脉注射形式于2020年首次获得FDA批准，用于治疗某些复发性多发性骨髓瘤患者。此次新批准涵盖了静脉注射形式现有的所有美国适应症。
赛诺菲表示，使用体表注射器的药物在美国的标价为每瓶8,796美元。静脉注射形式的单剂量瓶起价为956.10美元，最高可达4,780.54美元。
Sarclisa是一种靶向免疫疗法药物，能与骨髓瘤细胞结合，使其暴露于免疫系统攻击之下。该药物与强生公司(Johnson & Johnson)的达雷妥尤单抗(Darzalex)形成竞争关系。
FDA的批准基于一项后期临床试验，结果显示通过该设备给药的Sarclisa与静脉注射版本效果相当。
该药物在2025年的销售额达到5.88亿欧元(6.7167亿美元)，分析师预计今年销售额将达到7.1亿欧元。
(1美元 = 0.8754欧元)
(报道由班加罗尔的斯内哈·S·K和伦敦的巴尼维·萨蒂亚撰写；希蕾亚·比斯瓦斯和萨哈尔·穆罕默德编辑)
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