Heartfelt Technologies公司的人工智能家庭监测技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认证，该技术旨在患者需要住院治疗前识别出恶化的心力衰竭。
FDA突破性设备项目专为那些可能对危及生命或不可逆转的致残性疾病提供更有效诊断或治疗的医疗技术而设立。
这一认证认可了Heartfelt公司被动式、无接触技术在解决心力衰竭护理中重大未满足需求方面的潜力——在症状变得严重之前识别出恶化的充血情况，特别是在那些难以采用传统自我监测方法的患者中。
[Heartfelt Technologies公司位于圣约翰创新园区铂金大楼，Heartfelt Technologies公司CEO Shamus Husheer与该设备在一起。图片：Keith Heppell]
许多患者在液体在体内积聚时会逐渐恶化，可能持续数天或数周，但由于传统监测依赖患者每天称重、识别症状或主动使用设备，早期预警信号常常被忽视。
Heartfelt设备放置在家中，使用高级成像和人工智能被动测量脚部和小腿体积的变化——这是心力衰竭中液体积聚的关键指标。该系统在后台自动工作，不需要患者佩戴任何东西、记住做任何事情、进行测量或改变日常习惯。
早期研究表明，在心力衰竭恶化前可提供平均13天的预警，而HF-TRACK试验的中期结果显示，使用Heartfelt设备的患者心力衰竭复发事件减少了47%。
[Heartfelt Technologies团队与圣约翰创新园区的家庭监测设备在一起。图片：Keith Heppell]
伦敦皇家自由NHS基金会信托中心顾问心脏病专家Ameet Bakhai博士表示："心力衰竭护理中最大的挑战之一是，许多住院风险最高的患者也是最难以参与传统监测计划的患者。一种在后台自动工作的被动监测方法有可能克服这些障碍，并为临床医生提供更早的恶化预警。"
康涅狄格心脏中心创始人Green博士指出："这种不需要患者改变行为的被动系统的简洁性是我认为最有吸引力的方面之一。"
FDA承认，Heartfelt的技术引入了一种新的远程患者监测模式：从依赖患者的测量转向被动、持续的洞察。
[Heartfelt Technologies公司位于圣约翰创新园区铂金大楼的该设备。图片：Keith Heppell]
这一认证认可了这种方法解决心力衰竭护理中一个重要缺口的潜力，特别是在可能难以遵循长期监测计划的老年、体弱和高风险患者中。
Heartfelt Technologies公司联合创始人兼首席执行官Shamus Husheer博士表示："这一认证对Heartfelt Technologies来说是一个重要时刻，但更重要的是对心力衰竭患者而言。"
"心力衰竭的恶化很少在一夜之间发生。在许多患者中，在症状严重到需要住院治疗之前，会有一段进行性充血和液体积聚的时期。"
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