血压药物因致癌物担忧被召回
美国新泽西州制药商梯瓦制药公司自愿召回部分血压药物,因检测发现N-亚硝基哌唑生杂质C含量超过致癌物效力分类方法(CPCA)可接受摄入限值。该亚硝胺类杂质具有致癌风险,可能在药物生产或储存过程中形成。此次召回涉及三种规格的哌唑生盐酸盐胶囊,总计影响58万余瓶药品,美国食品药品监督管理局(FDA)将其归类为二级召回,表明使用可能引发暂时性健康影响但严重后果概率较低。鉴于美国近半数成年人患有高血压,FDA强调患者需谨慎处理用药中断问题,避免擅自停药。此前辉瑞、默克等药企也曾报告类似亚硝胺超标案例,凸显制药行业质量控制的持续挑战。

