管理人类与数字孪生数据之间的偏差
本文通过PharmTech对Regulatory Compliance Associates, Inc.的Susan J. Schniepp的专访,深入探讨了数字孪生和人工智能在制药制造领域的应用。文章详细阐述了数字孪生的定义及其作为实时操作镜像的功能,分析了AI如何识别数据完整性"热点"区域并实现预防性控制,解释了从"中间电子"文档处理向AI/ML系统的转变如何重新定义人类角色,阐明了AI如何通过整合多源信息加速批次放行流程,并系统说明了当人类专业判断与机器评估出现分歧时作为正式偏差进行管理的机制,同时警示了未来可能出现的人类脱离决策循环的风险,为制药行业数字化转型提供了前瞻性洞见。

