环球医讯

不列颠哥伦比亚大学(UBC)研究人员正在推进"追踪与溯源"(Track & Trace)试点项目，通过质谱分析技术识别药物化学"指纹"并运用人工智能预测非法药物流向，旨在从被动应对转向主动预防有毒药物危机。该项目由UBC化学系衍生企业Aidos Innovations主导，获得不列颠哥伦比亚省政府资助，组建了涵盖分析化学、临床医学和转化科学的多学科团队，已在省内与执法及医疗部门开展合作试点，目标是实现药物供应源头追踪、提前发布健康预警、减少过量服用事件，最终挽救生命并改善社区健康状况。

本文介绍了PharmTech 2026年4月17日周报内容，涵盖AI在制药行业实时监测中的应用、Regeneron和Telix的21亿美元战略合作、制药行业面临的监管挑战，以及INTERPHEX等会议的最新动态，详细探讨了新辅料开发路径、欧洲生物技术公司利用AI和多组学解决心血管疾病的进展，以及Novo Nordisk在数字质量管理方面的创新实践，全面呈现了制药技术领域向更精准化模式转型的趋势。

法国生物技术公司One Biosciences将在纽约州奥尔巴尼设立首个海外分支机构，利用人工智能开发个性化癌症治疗方案。该公司获得52.5万美元州税收抵免，承诺五年内创造42个工作岗位并投资1800万美元。作为从巴黎居里研究所分拆出来的企业，One Biosciences将入驻奥尔巴尼药学与健康科学学院的生命科学创新大楼，该大楼还容纳了多家生物技术企业和研究机构，凸显了纽约州对生命科学产业的重视和投入，该产业是首都地区经济的关键部门，重点发展研究和制造，包括Regeneron、GE Healthcare等知名企业以及沃兹沃思中心等研究机构。

美国加州大学圣塔芭芭拉分校研究团队在太平洋珊瑚礁中发现大量前所未有的生物活性分子，这些分子可能成为新药研发的基础。通过"塔拉太平洋"考察项目，科学家们研究了32个群岛并采集了58,000个样本，重建了13,000多个宏基因组组装的微生物基因组，发现了3,700种新细菌。研究表明，珊瑚礁微生物组的生物合成潜力甚至超过海绵，可用于开发抗生素、癌症疗法等药物及工业产品。然而，这些珍贵资源正面临海洋变暖的严重威胁，强调了保护珊瑚礁作为分子多样性关键储藏库的紧迫性，因为这些生态系统一旦破坏将导致人类错失潜在的重大医学突破。

本文全面报道了美国食品药品监督管理局近期重要监管动态，包括发布抗生素中有机杂质的新指南、警示组合产品中潜在的亚硝胺杂质问题、计划于6月23日举办药品用户收费计划财务规划会议、4月29日与杜克-马戈利斯研究所合作举办RCT-DUPLICATE倡议网络研讨会，以及多项药品和医疗器械监管动态，如Travere Therapeutics公司肾脏药物Filspari获批成为首个治疗儿童局灶节段性肾小球硬化症的药物、多家医疗器械公司产品召回等，反映了FDA在药品安全、医疗器械监管和临床试验数据应用等方面的最新进展和监管重点。

加拿大卫生部发出紧急警告，指出网上热销的注射用肽类产品存在严重安全隐患，这些未经审批的产品以减肥、抗衰老等功效吸引消费者，但缺乏安全性和有效性验证，已收到四起不良反应报告，医学专家预言将出现严重健康事件；卫生部强调仅授权药品（带八位药品识别号）可安全使用，呼吁消费者警惕第三世界实验室生产的污染产品及标签不实风险，并拒绝社交媒体网红推广的未经验证疗法，同时指出奥司利卡等获批肽类药物的流行反而助长了非法市场扩张。

一项针对1.7万名英国初级保健患者的研究发现，处方加巴喷丁类药物（包括加巴喷丁和普瑞巴林）的患者在治疗初期药物中毒风险显著升高，尤其是与苯二氮䓬类药物联用时风险增至四倍。研究采用自身对照病例系列方法，分析显示治疗前90天风险已升高，提示用药常始于高风险期。研究人员建议临床医生在治疗启动期密切监测患者，并尽可能避免联用阿片类或苯二氮䓬类药物以确保安全用药。研究同时指出，尽管加巴喷丁类药物被视为阿片类药物的安全替代品，但其风险仍需引起临床重视，尤其在广泛用于神经性疼痛等超说明书用药场景下。

一项发表在《Molecular Metabolism》期刊上的新研究挑战了减肥药物领域的一个重要假设，研究表明靶向GIP(胃抑制多肽)和胰高血糖素而非GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的药物在动物实验中产生与现有减肥药物相当甚至更好的减肥效果，且高剂量下耐受性更好，副作用更少，但该方法在人体中的效果和心血管益处仍需进一步验证，这为开发新一代减肥药物提供了新思路。

伊利诺伊大学癌症中心被国家癌症研究所授予基础癌症中心认证，这是近40年来首个新认证的基础癌症中心。该中心专注于癌症检测、治疗和预防的创新研究，运用包括人工智能在内的多种先进技术，已发展成为拥有125多名教职员工和数百名培训生的跨学科研究机构，将加速推进癌症研究和治疗的突破性进展，通过与临床中心合作将研究成果转化为患者获益，标志着美国癌症研究领域的重要进展。

OpenAI最新推出专为药物发现设计的AI模型GPT-Rosalind，以DNA结构发现者罗莎琳德·富兰克林命名，旨在加速药物研发早期阶段工作。该模型已在安进、莫德纳等机构投入应用，支持生物学研究、药物发现和转化医学，可与Codex协同工作，并提供连接50多种科学工具的插件，标志着AI技术在生命科学领域应用的又一重要进展，有望大幅缩短新药从靶点发现到临床应用的时间周期。