环球医讯

2025-2026年流感季可能因甲型H3N2流感病毒的新变异体"亚克隆K"而异常严峻。该病毒已在加拿大、英国和日本引发病例激增，专家警告其很可能传入美国。尽管今年流感疫苗与亚克隆K不完全匹配，但仍能有效预防重症。专家强调，即使疫苗效果有所下降，及时接种仍是保护自己和他人的重要手段，特别是对老年人、儿童等高风险群体而言，接种疫苗可显著降低重症和死亡风险，同时指出政府停摆导致疫情监测滞后可能加剧防控难度。

欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2025年11月17日发布积极意见，支持高剂量诺西那生钠治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），该方案基于DEVOTE研究显示可显著改善治疗初治婴儿的运动功能并降低死亡风险，日本已批准该剂量，欧美等地区正在审评中，若获欧盟委员会2026年1月最终批准，将推动全球SMA治疗策略变革，但鞘内给药的专业操作要求及长期安全性监测仍是临床实施关键，此举有望满足SMA患者未竟的医疗需求并优化未来临床试验设计。

多伦多圣迈克尔医院领导的研究团队在《美国医学会杂志·精神病学》上发表系统性综述和荟萃分析，评估生酮饮食与成人心理健康结果的关联。研究分析了来自15个国家、41,718名18至70岁参与者的50项研究数据，发现生酮饮食与抑郁症状适度减轻相关，尤其是在生化酮体监测确认营养性酮症、无高碳水化合物对照饮食、非肥胖参与者以及极低碳水化合物饮食等条件下效果更为显著；然而随机临床试验未发现生酮饮食与焦虑症状改善有显著关联，尽管一些准实验研究提示可能有改善。研究人员强调，由于饮食组成、对照方案、依从性支持、症状测量和试验质量的差异，以及许多报告的随访时间较短，结果的普适性受限，且汇总估计并不代表单一均匀效果或证明生酮饮食导致改善，症状变化不太可能在所有患者中一致。

肾细胞癌治疗领域取得重要突破，HIF-2α抑制剂如贝利司他在二线治疗中展现出显著疗效。根据纽约第43届CFS创新癌症治疗明日会议报告，LITESPARK系列临床试验证实贝利司他联合疗法在晚期肾细胞癌患者中显著改善无进展生存期和无病生存期，其中与仑伐替尼或帕博利珠单抗联用效果尤为突出。当前治疗策略涵盖VEGF/VEGFR抑制剂、mTOR抑制剂、免疫疗法和HIF-2α抑制剂四大类，随着更多临床数据公布，贝利司他有望改变现有治疗标准，为肾细胞癌患者提供新的治疗选择，特别是对一线治疗效果不佳的患者群体带来希望，未来可能获得FDA新批准以扩大适用范围。

本文由英国全科医生佐伊·威廉姆斯解答读者健康疑问，核心案例聚焦糖尿病肥胖患者食用鸡蛋后产生持续性恶臭胀气困扰伴侣的问题，详细分析硫化氢气体成因与肠道菌群关联，并提供"4F原则"改善方案；同时涵盖膝关节置换术后灼痛、反复尿路感染伴刀割样背痛的诊疗建议，以及多发性硬化症疫苗试验和牙科治疗对心血管健康的最新研究，全面覆盖消化系统、骨科、泌尿科及免疫学领域的临床实践与前沿发现。

本文深入探讨了益生元与益生菌对肠道健康的影响差异，通过专家分析指出虽然两者都对肠道健康有益，但益生元可能提供更长期的健康益处。文章解释了益生菌是有益的活性微生物，而益生元则是滋养肠道内已有有益菌群的特殊纤维，强调了通过多样化植物性饮食获取益生元的重要性，并提供了支持肠道健康的实用策略，包括饮食多样性、规律进食、压力管理和充足睡眠等全方位建议，为读者呈现了一个科学全面的肠道健康维护方案，帮助人们理解肠道健康与整体健康之间的密切联系。

美国纽约州弗罗斯特山谷基督教青年会与蒙特菲奥里儿童医院合作开设特殊夏令营，为患有狼疮、幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病的孩子提供安全露营体验。这些通常被认为多发于成人的疾病同样会侵袭儿童，夏令营配备专业医疗团队确保患儿在严格用药期间享受正常童年乐趣。同时，科学家正推进多项突破性研究，包括针对儿科狼疮的CAR-T细胞疗法临床试验，以及预防母亲自身免疫疾病导致胎儿心脏缺陷的新方案，为全球数百万自身免疫性疾病患儿带来治疗希望和生活品质提升。

亚利桑那州立大学研究人员发现，长期被视为癌症标志物的SerpinB3蛋白质在人体自然伤口愈合过程中扮演关键角色，这一双重身份的发现揭示了该蛋白质既能加速皮肤细胞移动修复伤口，又与癌症发展相关，研究显示其促进伤口愈合的效果与表皮生长因子相当，可能为慢性难愈伤口提供新疗法，同时为控制侵袭性癌症开辟新途径，相关成果已发表在《美国国家科学院院刊》上

美国食品药品监督管理局（FDA）药品评价与研究中心（CDER）新任主任理查德·帕兹杜尔面临稳定机构的艰巨任务。作为FDA任职26年的资深官员，他此前曾拒绝该职位，最终在 commissioner 马卡里承诺其独立于生物制品评价研究中心主任普拉萨德后才接受任命。专家认为帕兹杜尔是"理想人选"，但需应对普拉萨德此前对癌症药物审批的尖锐批评及内部权力斗争，其任期能否持久取决于与马卡里的协议执行情况，关键在于能否在维持癌症药物加速审批机制的同时确保药物有效性，并协调与强势的CBER主任之间的复杂关系。

本文深入探讨了人工智能如何变革医疗设备开发流程，详细解析了医疗设备的三类分级体系（I类低风险设备、II类特殊控制设备、III类生命维持设备）及其监管要求，系统阐述了AI在降低设备故障率、缩短3-7年研发周期、减少9400万美元成本方面的核心作用，并通过美敦力、飞利浦等企业案例，展示了真实世界数据与机器学习在心脏监测、肿瘤诊断等领域的应用，强调了AI整合将显著提升设备安全性与患者健康结果，推动全球医疗设备市场从4550亿美元增至2028年的6570亿美元，为应对全球300万起心脏起搏器植入需求提供关键技术支撑。