2015至2019年间美国批准和欧洲CE认证的人工智能机器学习医疗设备数量分析
本研究对2015至2020年间美国食品药品监督管理局批准和欧洲CE认证的基于人工智能与机器学习的医疗设备进行了全面比较分析。研究发现自2015年以来,美欧两地相关医疗设备批准数量持续增长,欧洲以240台设备略高于美国的222台,但欧洲实际数据可能被低估,因缺乏全面公开的CE认证医疗设备数据库。这些设备主要应用于诊断领域,仅少数针对微生物学,对现代医疗诊断和治疗产生了深远影响,标志着人工智能技术在医疗健康领域的快速渗透与应用。

