环球医讯

礼来公司将以高达78亿美元收购专注于神经科学的生物技术公司Centessa制药，此举巩固了礼来在2026年制药交易领域的领先地位。Centessa的主要候选药物cleminorexton（原ORX750）已在II期研究中针对多种睡眠-觉醒周期疾病（包括1型发作性睡病、2型发作性睡病和特发性嗜睡症）显示出积极结果。交易全值取决于美国FDA在未来五年内批准该药用于2型发作性睡病或特发性嗜睡症，以及2030年前在另一适应症上获批。Centessa的产品线专注于食欲素受体2激动剂，直接调节睡眠-觉醒周期的“主开关”。礼来神经科学总裁卡罗尔·何表示，这是神经科学领域最具吸引力的机制机会之一。此外，礼来今年已相继收购Ventyx Biosciences（12亿美元）、Orna Therapeutics（24亿美元），并与信达生物达成88亿美元合作，另有多项数十亿美元的合作协议。

礼来与英矽智能达成合作，以最高27.5亿美元获得AI发现的多个口服候选药物的全球独家许可，并共同开展研发项目。这笔交易反映了市场对成熟AI平台价值的评估，标志着生成式AI与制药开发深度融合的重要里程碑。英矽智能的AI平台覆盖从靶点识别到候选分子生成的全流程，其多靶点识别能力有助于破解复杂疾病机制。英矽智能此前已与多家跨国药企达成累计46亿美元的合作，其软件服务覆盖全球前20大药企中的13家，并首次实现AI发现药物的临床概念验证。

礼来公司宣布收购神经科学初创公司4E Therapeutics，进一步强化其非阿片类止痛药研发管线。此次收购是礼来今年宣布的第11次并购，旨在开发针对神经性疼痛、偏头痛和急性疼痛的新型疗法。4E公司正在研发靶向外周感觉神经元MNK-eIF4E信号通路的口服抑制剂，避免中枢神经系统副作用。礼来持续通过并购布局疼痛管理领域，此前已收购SiteOne Therapeutics，并正在推进多项神经性疼痛药物的临床试验。

礼来公司在肥胖药物市场继续保持领先地位，其试验性药物retatrutide展现出最佳减重效果。在新奥尔良举行的美国糖尿病协会会议上，多家制药公司公布了肥胖治疗新药数据，罗氏的enicepatide使患者体重减轻22.7%，辉瑞的berobenatide可能成为首款月度注射GLP-1药物。尽管减重效果不断提升，但耐受性仍是关键挑战，大多数GLP-1类药物会引起显著副作用，约40%患者出现恶心症状。礼来、诺和诺德等公司正通过提供多样化药物选择，针对不同患者需求开发针对性解决方案，礼来股价因此上涨1.6%，而竞争对手股价普遍下跌。

美国食品药品监督管理局(FDA)启动PreCheck试点计划，礼来和再生元等七家制药公司入选首批名单，该计划旨在简化药品生产设施建设流程，加强美国药物供应链，解决超过半数在美国分销的药品依赖海外生产的问题，特别是原料药供应链风险，仅11%的FDA批准产品原料药制造商位于美国本土，PreCheck计划通过两步流程促进FDA与企业早期互动，减少制造准备中的不确定性，FDA于2026年2月正式启动该计划，该政策是响应特朗普总统行政命令而制定的首个加强美国制药制造政策，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪强调此举将帮助制药制造回归美国，创造高质量就业岗位，确保患者获得安全有效药物。

礼来公司已向瑞士生物技术公司AC Immune支付1000万瑞士法郎（约1250万美元），以扩大双方在阿尔茨海默病领域的合作。此次合作扩展发生在AC Immune的一种"形态体"(morphomer)小分子候选药物即将进入临床试验的关键阶段。该合作最初于2018年达成，当时礼来支付了8100万美元的预付款，并承诺最高可达21亿美元的里程碑付款，专注于抑制阿尔茨海默病患者tau蛋白聚集的临床前小分子药物研发。AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer博士表示，这一合作进展凸显了他们在针对细胞内tau蛋白的形态体小分子方面取得的重要突破，有望为神经退行性疾病的早期治疗和长期预防提供潜在的革命性小分子疗法。

礼来公司与马萨诸塞州生物技术公司海鞘治疗达成价值高达19亿美元的研究合作协议，共同开发肾脏疾病药物。此次合作是礼来公司在过去几个月内签署的多项基因医学相关交易之一，其核心是海鞘公司的RNA外显子编辑技术，该技术旨在千碱基规模上纠正与疾病相关的错误基因，可在不改变DNA的情况下重写基因源头，为传统基因编辑方法难以触及的疾病提供治疗可能。礼来公司近期积极布局基因药物领域，已签署多项合作伙伴关系、许可协议并进行收购，同时投资45亿美元升级印第安纳州生产基地，以构建多元化产品管线，资金来源于其减肥产品组合的强劲销售表现。

礼来公司与瑞典专注阿尔茨海默病研究的生物技术公司AlzeCure签署了一项价值高达10亿美元的授权协议，获得其候选药物ACD680的权益。该协议包括1000万美元预付款和超过9.9亿美元的潜在开发及商业里程碑付款。ACD680是一种临床前阶段的小分子γ-分泌酶调节剂，旨在减少β-淀粉样蛋白的产生，有望成为阿尔茨海默病的疾病修饰疗法。此举将扩展礼来在阿尔茨海默病治疗领域的影响力，此前该公司已凭借抗β-淀粉样蛋白疗法Kisunla(多那单抗)进入该领域。礼来近期交易活跃，2026年已进行多笔重大收购，总金额超过90亿美元。

礼来公司（Eli Lilly）与英矡智能（Insilico Medicine）达成27.5亿美元AI药物研发合作协议，其中1.15亿美元为预付款，标志着制药行业对AI技术的最大规模投资之一。该交易聚焦于商业化AI发现的药物，验证了机器学习在缩短传统10-15年药物研发周期中的价值。英矡智能的AI平台已成功设计出进入临床试验的药物分子，证明AI生成的化合物能在人体中发挥作用。此举加速了制药行业从实验室研发向AI驱动模式转型，也反映了全球药物创新格局的变化，中国生物技术公司在AI药物开发方面表现尤为积极。该合作被视为AI技术从研究走向商业应用的关键转折点，可能重塑未来药物研发格局。

礼来公司与人工智能生物技术公司Profluent签订了一项价值高达22.5亿美元的研发合作协议，共同开发用于大规模基因编辑的重组酶。根据协议，礼来将支付前期款项并资助Profluent的研发工作，而Profluent则有望在重组酶成功上市后获得里程碑付款和特许权使用费。双方将合作开发针对"严重未满足医疗需求"疾病的特定部位重组酶，利用AI技术创建和优化定制重组酶，实现大规模、精确的DNA编辑。这已是礼来今年在重组酶领域的第二笔重大交易，此前该公司已与德国生物技术公司Seamless Therapeutics达成11.2亿美元的合作协议。礼来今年已投入210亿美元收购六家生物技术公司，显示出其在面临专利到期压力下积极扩充研发管线的战略。