环球医讯

礼来公司在肥胖药物市场继续保持领先地位，其试验性药物retatrutide展现出最佳减重效果。在新奥尔良举行的美国糖尿病协会会议上，多家制药公司公布了肥胖治疗新药数据，罗氏的enicepatide使患者体重减轻22.7%，辉瑞的berobenatide可能成为首款月度注射GLP-1药物。尽管减重效果不断提升，但耐受性仍是关键挑战，大多数GLP-1类药物会引起显著副作用，约40%患者出现恶心症状。礼来、诺和诺德等公司正通过提供多样化药物选择，针对不同患者需求开发针对性解决方案，礼来股价因此上涨1.6%，而竞争对手股价普遍下跌。

美国食品药品监督管理局(FDA)启动PreCheck试点计划，礼来和再生元等七家制药公司入选首批名单，该计划旨在简化药品生产设施建设流程，加强美国药物供应链，解决超过半数在美国分销的药品依赖海外生产的问题，特别是原料药供应链风险，仅11%的FDA批准产品原料药制造商位于美国本土，PreCheck计划通过两步流程促进FDA与企业早期互动，减少制造准备中的不确定性，FDA于2026年2月正式启动该计划，该政策是响应特朗普总统行政命令而制定的首个加强美国制药制造政策，美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪强调此举将帮助制药制造回归美国，创造高质量就业岗位，确保患者获得安全有效药物。

礼来公司已向瑞士生物技术公司AC Immune支付1000万瑞士法郎（约1250万美元），以扩大双方在阿尔茨海默病领域的合作。此次合作扩展发生在AC Immune的一种"形态体"(morphomer)小分子候选药物即将进入临床试验的关键阶段。该合作最初于2018年达成，当时礼来支付了8100万美元的预付款，并承诺最高可达21亿美元的里程碑付款，专注于抑制阿尔茨海默病患者tau蛋白聚集的临床前小分子药物研发。AC Immune首席执行官Andrea Pfeifer博士表示，这一合作进展凸显了他们在针对细胞内tau蛋白的形态体小分子方面取得的重要突破，有望为神经退行性疾病的早期治疗和长期预防提供潜在的革命性小分子疗法。

礼来公司与马萨诸塞州生物技术公司海鞘治疗达成价值高达19亿美元的研究合作协议，共同开发肾脏疾病药物。此次合作是礼来公司在过去几个月内签署的多项基因医学相关交易之一，其核心是海鞘公司的RNA外显子编辑技术，该技术旨在千碱基规模上纠正与疾病相关的错误基因，可在不改变DNA的情况下重写基因源头，为传统基因编辑方法难以触及的疾病提供治疗可能。礼来公司近期积极布局基因药物领域，已签署多项合作伙伴关系、许可协议并进行收购，同时投资45亿美元升级印第安纳州生产基地，以构建多元化产品管线，资金来源于其减肥产品组合的强劲销售表现。

礼来公司与瑞典专注阿尔茨海默病研究的生物技术公司AlzeCure签署了一项价值高达10亿美元的授权协议，获得其候选药物ACD680的权益。该协议包括1000万美元预付款和超过9.9亿美元的潜在开发及商业里程碑付款。ACD680是一种临床前阶段的小分子γ-分泌酶调节剂，旨在减少β-淀粉样蛋白的产生，有望成为阿尔茨海默病的疾病修饰疗法。此举将扩展礼来在阿尔茨海默病治疗领域的影响力，此前该公司已凭借抗β-淀粉样蛋白疗法Kisunla(多那单抗)进入该领域。礼来近期交易活跃，2026年已进行多笔重大收购，总金额超过90亿美元。

礼来公司（Eli Lilly）与英矡智能（Insilico Medicine）达成27.5亿美元AI药物研发合作协议，其中1.15亿美元为预付款，标志着制药行业对AI技术的最大规模投资之一。该交易聚焦于商业化AI发现的药物，验证了机器学习在缩短传统10-15年药物研发周期中的价值。英矡智能的AI平台已成功设计出进入临床试验的药物分子，证明AI生成的化合物能在人体中发挥作用。此举加速了制药行业从实验室研发向AI驱动模式转型，也反映了全球药物创新格局的变化，中国生物技术公司在AI药物开发方面表现尤为积极。该合作被视为AI技术从研究走向商业应用的关键转折点，可能重塑未来药物研发格局。

礼来公司与人工智能生物技术公司Profluent签订了一项价值高达22.5亿美元的研发合作协议，共同开发用于大规模基因编辑的重组酶。根据协议，礼来将支付前期款项并资助Profluent的研发工作，而Profluent则有望在重组酶成功上市后获得里程碑付款和特许权使用费。双方将合作开发针对"严重未满足医疗需求"疾病的特定部位重组酶，利用AI技术创建和优化定制重组酶，实现大规模、精确的DNA编辑。这已是礼来今年在重组酶领域的第二笔重大交易，此前该公司已与德国生物技术公司Seamless Therapeutics达成11.2亿美元的合作协议。礼来今年已投入210亿美元收购六家生物技术公司，显示出其在面临专利到期压力下积极扩充研发管线的战略。

礼来公司报告了VERVE-102药物Ib期Heart-2临床试验的积极中期结果，该药物是一种旨在治疗高胆固醇血症的单次给药研究性疗法。试验纳入35名杂合子家族性高胆固醇血症或早发冠状动脉疾病患者，结果显示单次静脉注射后PCSK9蛋白降幅达51%-88%，低密度脂蛋白胆固醇降幅达9%-62%，效果可持续18个月。该药物耐受性良好，未报告严重不良事件，美国FDA已授予其快速通道资格，礼来公司计划在今年年底前启动II期研究，有望将心血管护理从慢性管理转变为一次性治疗方案。

美国礼来公司正将其在美国大获成功的减肥药物商业模式复制至欧洲市场，计划于2026年下半年或2027年初通过远程医疗平台直接面向患者推出新型口服肥胖症治疗药丸奥福格利普隆，在争取公共医保报销前先行开拓自费市场。此举标志着美国减肥药革命正重塑全球医疗市场格局，同时凸显特朗普政府"最惠国"定价政策对欧洲药品定价的深远影响，礼来公司需在欧洲政府医保谈判中谨慎平衡价格策略以避免波及美国市场定价，该战略将测试以消费者驱动的美国模式能否适应欧洲政府主导的医疗体系，并可能影响未来数年欧洲创新药物的上市路径与投资决策。

美国制药巨头礼来公司正利用其在减肥药物领域获得的丰厚利润，投资建设一个类似"应用商店"的AI平台，与约100家小型生物技术公司合作，通过数据共享推动药物研发创新。公司首席执行官戴夫·里克斯表示，虽然AI在药物发现领域仍处于初期阶段，但礼来已建立了拥有1016块英伟达Blackwell芯片的数据中心，并与英伟达在旧金山设立联合实验室，让AI在成功科学家指导下长期"学徒"，这可能是未来药物研发的关键。截至2025年底，礼来已积累73亿美元现金储备，计划在今年投入"100多亿美元"用于研发，同时积极收购生物技术公司，以应对2030年代减肥药物专利到期的挑战。