阿比瓦克斯炎症性肠病药物达到III期临床试验主要目标Abivax’s inflammatory bowel drug meets main goal of late stage trial | The Mighty 790 KFGO | KFGO

环球医讯 / 创新药物来源:kfgo.com美国 - 英语2026-10-10 09:24:20 - 阅读时长2分钟 - 676字
法国制药公司阿比瓦克斯宣布其治疗溃疡性结肠炎的实验性口服药物奥贝法西莫德(obefazimod)在III期临床试验中取得重大突破,25毫克和50毫克剂量组的临床缓解率分别达到50.8%和51.3%,显著高于安慰剂组的10.4%,安慰剂调整后缓解率分别为39.3%和40.3%,创下溃疡性结肠炎大型临床试验的最佳记录;尽管临床数据积极,该公司在美国上市的股票在盘后交易中仍下跌超30%,研究中报告的少数癌症病例被研究人员认定与药物治疗无关,分析师认为该药物展现出炎症性肠病领域最具说服力的III期临床特征,可能引发大型制药企业的收购兴趣。
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阿比瓦克斯炎症性肠病药物达到III期临床试验主要目标

6月1日(路透社)——阿比瓦克斯周一表示,其用于治疗溃疡性结肠炎(一种慢性炎症性疾病)的实验性药物达到了备受关注的III期临床试验的主要目标。

在一项为期44周的研究中,服用25毫克剂量的患者中有50.8%、服用更高50毫克剂量的实验口服药奥贝法西莫德(obefazimod)的患者中有约51.3%达到了临床缓解,而安慰剂组仅为10.4%。

Leerink分析师托马斯·史密斯表示:"这些令人信服的结果显著超出了预期,进一步支持了该药物是炎症性肠病领域高度差异化的III期口服治疗药物的观点。"

溃疡性结肠炎会导致结肠内出现炎症和溃疡。

两个剂量组均达到了主要目标,25毫克和50毫克剂量组的安慰剂调整后临床缓解率分别为39.3%和40.3%。

史密斯表示:"这代表了迄今为止在大型溃疡性结肠炎项目中报告的最佳安慰剂调整后临床缓解率。"

然而,这家法国公司在美国上市的股票在盘后交易中下跌了30%以上。

研究中,服用50毫克剂量的患者中至少各有一例前列腺癌、乳腺癌和结肠发育不良病例。公司表示,研究人员认为这些病例与治疗无关。

服用高剂量的患者中还报告了各两例基底细胞癌和鳞状细胞癌(皮肤癌类型)。

公司表示,四例50毫克患者中有两例被研究人员认定与药物无关或不太可能相关。在剩下的两例中,有一例有皮肤癌病史。

史密斯表示:"在并购活动加剧的背景下,该药物在炎症性肠病领域展现出最具说服力的III期临床特征,这凸显了大型制药公司对该领域的兴趣。"

该公司已有多次被收购的传闻。

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