强生子公司Abiomed在血管内心脏泵专利诉讼中击败了Getinge子公司Maquet Cardiovascular。
Maquet Cardiovascular声称Abiomed用于治疗心力衰竭的Impella血管内心脏泵侵犯了Maquet获得授权的类似技术专利。
Abiomed与Maquet之间长达十年的专利战
这场持续的诉讼始于2016年，当时Abiomed首先起诉Maquet，要求判定其未侵犯Maquet的三项专利。这后来演变为六轮相互起诉。
2025年和现在的2026年，Maquet未能赢得马萨诸塞州法院的青睐，该法院已连续两次做出有利于Abiomed的裁决，认定该公司未侵犯任何Maquet专利。
这两家公司之间还有第二起专利诉讼正在进行中，不会受到此裁决的影响。
该裁决认定Abiomed的Impella经皮心室辅助装置(pVAD)所使用的技术未侵犯Maquet的任何血管内心脏泵专利。
Maquet目前正在评估此案，并考虑是否上诉。
"Maquet和Abiomed之间关于血管内心脏泵技术的专利纠纷分为两个案件。当前裁决涉及其中一个案件，不影响Maquet和Abiomed之间的第二起正在进行的专利诉讼，"该公司在一份公开声明中表示。"该裁决对Getinge没有任何负面财务或运营影响。"
"我们对陪审团的裁决感到高兴，并感谢他们在本案中仔细考虑。陪审团裁决Maquet的专利无效且Impella不侵犯该专利，证实了我们一直以来的主张：Abiomed发明了救命的心脏泵，而Maquet的专利无法扩展到涵盖Abiomed的创新，"Abiomed一位发言人告诉MD+DI。
"我们将继续专注于最重要的事情——为依赖这些产品的患者开发下一代治疗方法。"
强生收购后Abiomed的困境历史
这一法院裁决对Abiomed来说是一场急需的胜利，该公司在过去一年中一直被负面新闻和召回所困扰。
该心脏部门最初于2022年底以166亿美元被强生收购。Abiomed股价在消息公布后飙升，在盘前交易中跃升50.35%至126.92美元。
"这笔交易的规模和目标让我们措手不及，"BTIG医疗技术分析师Marie Thibault在交易宣布后不久的一份报告中写道。"然而，我们认为[Abiomed]是一个高质量的目标，非常契合[强生]的业务和企业文化。"
尽管分析师和投资者看好，但这次收购却被一系列致命召回所破坏。
FDA警告信和I类召回困扰Impella心脏泵
2023年，Abiomed被列为MD+DI年度最大输家之一，因为FDA以该公司为典型，发出警告信。这发生在FDA发布有关其对临床决策支持(CDS)软件和医疗设备数据系统(MDDS)监管的有争议指南约一年后，批评该公司在将软件投放市场前未寻求批准。
同年，Impella心脏泵在FDA对该公司位于马萨诸塞州丹弗斯的工厂进行检查后，经历了两次单独召回。
2024年3月，Abiomed再次发布与Impella血液泵相关的召回。此次召回被归类为I类，是最严重的召回级别，包括Impella左侧血泵，原因是泵导管可能刺穿心脏左心室壁的风险。
2025年和2026年持续的质量控制问题
Abiomed的困境持续到2025年，当时它被列入MD+DI九月和十月的"问题名单"。
九月，Abiomed向受影响的客户发出信函，建议将某些自动Impella控制器从使用或销售地点移除，原因是Abiomed发现自动Impella控制器冲洗压力存在问题，这是由于冲洗保持器故障（如裂缝）造成的，并确定用户在插入/移除冲洗盘时施加的力导致了冲洗保持器故障。此次召回导致了五起严重伤害。
十月，Abiomed因潜在的网络安全问题对自动Impella控制器进行了修正，原因是发现了与网络和物理访问相关的不可接受的残余风险的网络安全漏洞，可能导致AIC操作系统的风险失控。
2025年最后一个月，Abiomed向受影响的客户发出信函，建议更新所有自动Impella控制器的使用说明。AIC可能无法检测到连接的Impella泵，Abiomed建议在设备故障的罕见情况下，准备备用AIC。
进入2026年，Abiomed在2月和4月面临召回。5月底，强生指示用户将某些带有SmartAssist的Impella CP套件从使用或销售地点移除，原因是发现某些带有SmartAssist的Impella CP单元不符合特定设计规格。
尽管在法庭上连续战胜Maquet为Abiomed提供了一定的法律正当性，并确认了该公司对其血管内心脏泵创新的主张，但这些胜利是在自2022年以166亿美元收购以来，这家强生子公司一直饱受困扰的持续运营和监管挑战背景下取得的。
随着第二起专利诉讼仍在进行中，以及I类召回、网络安全漏洞和FDA警告信的记录在2026年继续增加，Abiomed面临着将法律成功转化为恢复临床医生、监管机构和患者信心的艰巨任务。
陪审团确定Impella不侵犯Maquet专利的决定可能会结束这场漫长法律战的一个篇章，但公司解决其质量控制和合规问题的能力最终将决定它能否重新确立其作为心力衰竭治疗创新领导者声誉。
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