新FMB量表可精准预测药物驾驶风险New FMB Scale Predicts Driving Risk From Medications

环球医讯 / 创新药物来源:www.medscape.com西班牙 - 英语2026-06-02 13:59:12 - 阅读时长3分钟 - 1413字
西班牙瓦伦西亚理工大学SABIEN研究团队开发的新型FMB量表通过整合药物不良反应频率、剂量形式等多维度参数,构建连续性风险评估指标,突破传统DRUID系统粗放式分级的局限,能精准区分同类风险药物间的差异,已成功评估丙戊酸注射剂(FMB值3.3889)、阿普唑仑口服液(3.3753)等中枢神经影响药物的驾驶风险,该工具计划整合至电子处方系统助力临床决策,显著提升用药安全与道路安全水平。
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新FMB量表可精准预测药物驾驶风险

某些药物可能因嗜睡、头晕或注意力下降等副作用而影响驾驶能力。在欧洲,此类风险主要通过"药物、酒精及药品对驾驶影响"(DRUID)系统评估——这是2006至2012年欧盟推广的框架,西班牙巴利亚多利德大学曾参与其中。该系统将药物分为四类:零类(不影响驾驶)、一类(轻微影响)、二类(中度影响)和三类(严重影响驾驶)。

瓦伦西亚理工大学信息技术与通信技术研究所健康与福祉技术创新(SABIEN)小组主任Vicente Traver Salcedo博士与其合著者Salvador Borja Ripoll在Medscape专业网络旗下Univadis西班牙版撰文指出,DRUID系统将药物定性归入宽泛类别,限制了其可重复性、临床适用性及同类药物间的区分能力;该系统未定义类别间比例距离(因此从一类升至二类不应理解为"风险翻倍",二类到三类的跃迁也不等同于零类到一类),且许多未评估药物导致分类难以实时更新。

为此,SABIEN研究团队开发了新型评估工具——移动与风险基础因子(FMB)量表,相关成果近期发表于《药物安全治疗进展》期刊。该量表的核心目标是为医疗专业人员和患者提供更清晰实用的信息。它不再仅分配单一类别,而是综合多项参数生成连续性指数,更精准反映真实驾驶风险。

FMB量表可为每种上市药物赋予个性化评分,亦能评估患者整体治疗方案,同时解决了DRUID系统中未评估药物的分类难题。研究团队以DRUID系统为起点,采用多因子方法整合DRUID类别、不良反应频率、不良反应数量、上市剂量、剂型及治疗阶段等参数,分析了西班牙所有上市药物。"我们的创新在于能区分DRUID系统中同属一类的药物,通过参数识别哪些药物对驾驶的潜在影响更大,"Traver和Borja解释道。

多项药物显著影响驾驶能力,尤其引发神经认知功能障碍、镇静或运动功能损伤的药物。SABIEN团队重点指出:丙戊酸注射剂(抗癫痫治疗,FMB值3.3889)、阿普唑仑口服液(3.3753)及奥卡西平(3.3439)等中枢神经系统影响药物,以及阿片类镇痛药哌替啶(3.3417)。而对乙酰氨基酚最大剂量(1克)及多数外用制剂(乳膏或软膏)的FMB值仅为0.7590,对驾驶影响可忽略不计。

FMB量表与DRUID系统大多保持一致:高DRUID类别药物通常FMB评分也高。但FMB提供更精细的连续性评估,"部分药物评分略高于或低于传统DRUID分类,这可能源于我们整合了更详尽的不良反应数据及DRUID系统建立后的药物流行病学监测成果,"研究者解释道。

为促进FMB量表实施,设计时"保留与DRUID系统理念的关联性,使评分与传统类别保持直观对应,便于解读及未来与现有工具整合"。研究者计划"逐步将FMB量表整合至医疗常用工具,需与公共卫生机构及医疗科技领域合作,探索其在电子处方系统、药房发药软件及健康应用中的应用。目标是让医生和药师在处方时获取更精准信息,为患者匹配最适药物,同时使患者能接收治疗对驾驶影响的预警。"

该研究作者声明无利益冲突。研究团队特别致敬已故合作者、ITACA研究员Ferran Mocholí,其项目初期的远见对FMB量表开发至关重要。本报道由Medscape专业网络旗下Univadis西班牙版编译。

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