芝加哥与沃思堡消息 / ACCESS Newswire / 2025年8月25日 /
癌症研究领域正面临双重挑战——不仅需要发现新分子，更需破解肿瘤对现有药物的抵抗机制。肿瘤的天然防御系统常令免疫疗法失效，而Actuate Therapeutics（纳斯达克代码：ACTU）宣布其GSK-3β抑制剂elraglusib（elra）联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇（GnP）疗法，在治疗转移性胰腺导管癌的Ⅱ期临床试验中取得重大突破：
- 生存率倍增：联合疗法组患者一年生存率达44.1%，显著高于传统GnP组的22.3%
- 死亡风险降低37%：中位总生存期从7.2个月延长至10.1个月
- 长期生存突破：18个月/24个月生存率分别为19.7% vs 4.4%和13.8% vs 0%
作为胰腺癌一线化疗"金标准"的GnP方案（已应用13年）仅能延长患者总生存期1.8个月，而elraglusib的加入首次实现了生存期的成倍提升。该疗法通过抑制GSK-3β酶活性，既阻断癌细胞存活信号通路，又显著增强免疫系统对"冷肿瘤"的识别能力——临床数据显示治疗后患者肿瘤组织中CD8+ T细胞、颗粒酶B+细胞和NK细胞数量增加，同时免疫抑制性髓系细胞减少。
突破性治疗价值
梅奥诊所肿瘤学主席Tanios Bekaii-Saab医生指出："胰腺癌5年生存率不足10%，elraglusib的Ⅱ期数据为攻克这一难题带来曙光。"值得注意的是，联合疗法组部分患者因肿瘤缩小获得Whipple手术机会，而此类手术通常不适用于单纯化疗患者。麻省总医院的临床研究证实，elraglusib与多种化疗方案联用均未产生显著毒性。
全球化临床推进
该公司正与美国FDA和欧洲EMA商讨注册路径，并启动与Incyte公司PD-1抑制剂retifanlimab联合的Ⅰb期试验，探索"elraglusib+mFOLFIRINOX+免疫检查点抑制剂"的前沿方案。首席执行官Daniel Schmitt强调："这不仅是胰腺癌治疗的突破，更可能开创广谱抗癌平台——如同RAS抑制剂在高血压领域的基石地位。"
多癌种应用前景
基于elraglusib调节肿瘤免疫微环境的独特机制，其临床开发已扩展至结直肠癌、黑色素瘤和尤因肉瘤领域。研究人员发现该药物能显著增强免疫疗法在"冷肿瘤"中的疗效，为攻克胰腺癌等难治性癌症提供全新解决方案。
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