芝加哥和沃思堡消息 - 2025年8月25日 / ACCESS Newswire
癌症研究者每日面临棘手挑战，不仅在于发现新分子，更在于开发让肿瘤对现有药物更敏感的新方法。肿瘤具有自我防御机制，免疫系统常难以发动有效攻击。
Actuate Therapeutics（纳斯达克代码：ACTU）报告称，其针对转移性胰管腺癌等难治性肿瘤取得突破性进展。目前此类癌症的标准疗法是13年前由新基公司（现百时美施贵宝）开发的吉西他滨联合白蛋白紫杉醇（GnP），该方案曾使患者总生存期从6.7个月延长至8.5个月。
基于大量临床前研究，Actuate开创性地在GnP方案中添加第三种药物——其研发的GSK-3β抑制剂elraglusib（简称elra），旨在打造新一代一线疗法。Phase 2临床试验结果显示：286名患者接受随机分组后，elra+GnP组的中位总生存期达10.1个月，较单独GnP组的7.2个月显著延长37%死亡风险；1年生存率更实现44.1%对22.3%的突破性提升。
该疗法展现出持久疗效：18个月生存率19.7% vs 4.4%，24个月生存率13.8% vs 0%。特别值得注意的是，部分接受联合治疗的患者甚至具备接受复杂胰头切除手术（Whipple手术）的条件。
梅奥诊所血液/医学肿瘤科主席Tanios Bekaii-Saab医生指出："GnP方案问世十余年来，转移性胰腺癌5年生存率仍不足10%，这使该疾病成为最难攻克的癌症之一。"
机制研究表明，elra通过抑制GSK-3β酶活性，既能阻止癌细胞增殖，又能改造肿瘤免疫微环境。治疗后患者的肿瘤活检显示：CD8阳性T细胞、颗粒酶B阳性T细胞和自然杀伤细胞显著增加，髓源性抑制细胞明显减少。这种免疫调节作用使elra有望成为PD-1等免疫检查点疗法的强力搭档。
目前Actuate正与UPMC Hillman癌症中心及Incyte公司合作开展Phase 1b试验，将elra与PD-1抑制剂retifanlimab及改良FOLFIRINOX方案联用。麻省总医院胰腺癌研究主任Colin Weekes博士强调："elra展现出类似RAS抑制剂的平台潜力，可能为胰腺癌免疫治疗打开突破口。"
尽管研究团队强调需要更多数据验证，但该疗法已显示出改变现有治疗范式的潜力。公司计划近期与FDA及EMA沟通注册路径，推动这一变革性疗法的临床转化。
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