PET扫描显示人类阿尔茨海默病大脑。来源：公共领域
一项主要研究发现，曾被誉为对抗阿尔茨海默病突破性进展的药物实际上对患者没有实质性帮助，不过一些专家对这项研究提出了批评。
被视为分析现有证据黄金标准的科克伦组织进行的这项审查，研究了针对在阿尔茨海默病患者大脑中积聚的淀粉样斑块的药物。
研究人员长期以来一直寻求消除这种斑块的方法，认为这可能是影响每年数百万老年人的最常见形式痴呆症的原因。
经过数十年耗资巨大却未成功的研究，两种名为莱卡奈单抗（lecanemab）和多纳单抗（donanemab）的抗淀粉样蛋白药物最初被誉为游戏规则改变者，最终提供了一种减缓这种致残性疾病进展的方法。
这两种药物在过去几年已获得美国和欧盟的批准。
然而，关于这些药物的有效性、成本和副作用（包括增加脑肿胀和脑出血的风险）的担忧，已促使人们谨慎对待。英国和法国的国家卫生服务机构已拒绝为这些药物买单。
新的科克伦综述结合了17项临床试验的数据，这些试验共包括20,000多名轻度认知障碍或早期痴呆症患者。
这些试验大约持续18个月，研究了七种不同的抗淀粉样蛋白药物。
只有一项试验研究了由美国制药巨头礼来公司以Kisunla名称销售的多纳单抗，而另一项研究了由百健（Biogen）和卫材（Eisai）销售的Leqembi（莱卡奈单抗）。
意大利IRCCS研究所的主要研究作者弗朗切斯科·诺尼诺（Francesco Nonino）在新闻发布会上表示，虽然早期试验表明这些药物产生了统计学上的显著差异，但这并未转化为"对患者具有临床意义的改善"。
研究人员强调，脑部扫描显示这些药物成功清除了淀粉样蛋白。
荷兰拉德堡德大学医学中心的研究合著者埃多·理查德（Edo Richard）表示，这意味着"清除淀粉样蛋白将使患者受益的想法已被我们的结果所否定"。
'未能兑现承诺'
理查德此前曾对反淀粉样蛋白药物表示怀疑，他表示希望针对可能导致阿尔茨海默病的其他机制的努力能在未来带来更有效的药物。
英国生物学家约翰·哈迪（John Hardy）在20世纪90年代首次提出了淀粉样蛋白假说，他批评该综述将莱卡奈单抗和多纳单抗的数据与已知无效的药物数据混为一谈，从而拉低了整体平均水平。
哈迪告诉法新社："这是一篇愚蠢的论文，不应该发表。"他透露自己曾为礼来、百健和卫材提供咨询。
针对此类质疑，理查德表示，尽管研究中包含的药物可能以不同方式起作用，但它们都具有相同的目标：β淀粉样蛋白。
澳大利亚神经科学家布莱斯·维塞尔（Bryce Vissel）没有参与这项研究，他表示该综述"并不能证明淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中不起作用，也不能排除未来可能帮助患者的淀粉样蛋白靶向疗法"。
"但它确实表明，当前一代的抗淀粉样蛋白药物并未兑现其周围的承诺。"
【全文结束】
