一项大型综述研究周四发现，曾被誉为对抗阿尔茨海默病突破性疗法的药物实际上并未对患者提供实质性帮助，尽管一些专家对这项研究提出了批评。
考科蓝组织（该组织被认为是分析现有证据的黄金标准）进行的这项综述研究，考察了针对阿尔茨海默病患者大脑中积聚的称为淀粉样蛋白的斑块的药物。
研究人员长期以来一直寻求消除这种斑块的方法，认为这可能是每年影响数百万人的最常见痴呆症的病因。
经过数十年代价高昂却收效甚微的研究后，两种名为lecanemab（仑卡奈单抗）和donanemab（多奈单抗）的抗淀粉样蛋白药物最初被誉为具有变革性的疗法，它们终于提供了一种减缓这种致残性疾病进展的方法。
这两种药物在过去几年中已获得美国和欧盟的批准。
然而，关于这些药物的有效性、成本和副作用（包括增加脑肿胀和脑出血的风险）的担忧促使人们保持谨慎态度。英国和法国的公立医疗服务机构已拒绝为这些药物提供报销。
这项新的考科蓝综述研究汇总了来自17项临床试验的数据，涉及总计超过20,000名轻度认知障碍或早期痴呆症患者。
这些试验历时约18个月，研究了七种不同的抗淀粉样蛋白药物。
仅有一项试验研究了donanemab（由美国制药巨头礼来公司以Kisunla为名销售的药物），而另一项研究了lecanemab（由百健和卫材公司以Leqembi为名销售的药物）。
意大利IRCCS研究所的主要研究作者弗朗切斯科·诺尼诺(Francesco Nonino)在新闻发布会上表示："虽然早期试验表明这些药物产生了统计学上显著的差异，但这并未转化为'对患者具有临床意义的效果'。"
研究人员强调，脑部扫描显示这些药物成功地清除了淀粉样蛋白。
荷兰拉德堡德大学医学中心的研究合著者埃多·理查德(Edo Richard)表示："这意味着'清除淀粉样蛋白将使患者受益'的观点被我们的研究结果所驳斥。"
理查德此前曾对反淀粉样蛋白药物表示怀疑，他表示希望未来能针对可能导致阿尔茨海默病的其他机制开展研究，从而开发出更有效的药物。
20世纪90年代首次提出淀粉样蛋白假说的英国生物学家约翰·哈迪(John Hardy)批评这项综述研究将关于lecanemab和donanemab的数据与已知无效的药物数据混为一谈，因此拉低了总体平均值。
哈迪向法新社表示："这是一篇愚蠢的论文，不应该发表。"他透露自己曾担任礼来、百健和卫材公司的顾问。
针对此类质疑，理查德表示，尽管研究中包含的药物可能以不同方式起作用，但它们都针对同一个目标：β-淀粉样蛋白。
未参与此项研究的澳大利亚神经科学家布赖斯·维塞尔(Bryce Vissel)表示，这项研究"并未证明淀粉样蛋白在阿尔茨海默病中不起作用，也不排除未来可能帮助患者的淀粉样蛋白靶向疗法。但它确实表明，目前这一代抗淀粉样蛋白药物并未兑现围绕它的承诺。"
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