Alembic Pharmaceuticals已经收购了UTILITY Therapeutics,通过增加Pivya(pivmecillinam 185 mg片剂)来扩展其产品组合,这是一种用于治疗轻度尿路感染(uUTIs)的青霉素类抗菌药物。
2024年4月,Pivya获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对轻度尿路感染的批准。轻度尿路感染是由奇异变形杆菌、大肠杆菌和腐生葡萄球菌引起的。这种药物的独特机制能有效针对革兰氏阴性细菌的细胞壁。
Alembic Pharmaceuticals总裁Craig Salmon表示:"收购UTILITY以及Pivya的商业化是Alembic战略目标的重要步骤,旨在向美国医疗市场提供品牌药品。Pivya将进一步增强Alembic通过结合全球研究、监管和制造优势来建立长期价值的能力,并专注于专业细分领域。Alembic计划在2025年第四季度将Pivya在美国上市。"
Pivya在三项研究中已被证明是安全的。最常见的不良反应是腹泻、恶心、外阴阴道念珠菌病、生殖器瘙痒和头痛。
UTILITY Therapeutics的联合创始人兼董事会成员Morten Sommer博士表示:"我很高兴看到Alembic推动Pivya的商业化,这将帮助数百万患有尿路感染的美国女性。凭借其新颖的作用机制,这是之前在美国未曾使用的,Pivya有望基于其在传染病协会治疗指南中的一线定位,成为尿路感染治疗的基石。代表联合创始人、投资者和董事会,我们很兴奋Pivya将帮助解决女性轻度尿路感染疾病负担的社会影响。"
【全文结束】

