瑞士医疗产品监管机构于周二批准了首个专为小婴儿设计的疟疾药物，这一进展被认为是抗击每年夺去数十万人生命——几乎全部在非洲——的疾病的重要一步。
瑞士药品监管机构（Swissmedic）周二批准了总部位于巴塞尔的诺华公司（Novartis）生产的这款药物，用于治疗体重在2至5公斤之间的婴儿，这为深受疟疾影响的非洲国家在未来几个月内跟进批准铺平了道路。
该机构表示，这一决定意义重大，部分原因是它是在与世界卫生组织（World Health Organization）协调下，通过快速审批通道批准的第三种治疗药物，旨在帮助发展中国家更快获得所需治疗。
获批的新药是此前已获准用于其他年龄段人群的药片的低剂量版本。
未参与瑞士评审的疟疾专家奎克·巴萨特（Quique Bassat）博士表示，与年长儿童相比，非常年幼的儿童疟疾负担“相对较低”。但他指出，所有儿童获得此类药物都至关重要。
他说：“毫无疑问，任何年龄的孩子——尤其是非常年幼或体重非常轻的孩子——都需要治疗。”
此前，为年长儿童设计的抗疟药物被谨慎地用于小婴儿身上，以避免过量或毒性，巴萨特称这是“次优解决方案”，而新设计的药物有望解决这一问题。
他说：“这是一种我们已知安全、有效的新版本，专为特定年龄组推出。”
诺华公司发言人鲁里迪·维拉尔（Ruairidh Villar）表示，有8个非洲国家参与了评估，预计将在90天内批准该药物。该公司表示，将在疟疾流行国家以“基本非营利”的方式推出这款药物。
伦敦卫生与热带医学院疟疾中心联合主任巴加维·拉奥（Bhargavi Rao）博士指出，尽管已有新疫苗和针对传播疟疾寄生虫蚊子的项目，疟疾病例仍在增加——尤其是在受危机影响的国家。她呼吁明确新药定价，并强调需关注需求最迫切的地区。
她在一封电子邮件中写道：“我们需要了解诺华‘基本非营利’声明的具体含义，包括公开定价、哪些国家将受益以及持续多长时间。”
她同时表示，距离世界卫生组织首次预认证适用于年长人群的青蒿琥酯/阿莫地喹（CoArtem）已有20多年，现在终于有了适合且安全的治疗非常年幼儿童的药物。
她指出，这一公告发布之际，抗疟药物耐药性正在增加，而许多传统捐助国已大幅削减全球健康支出——包括疟疾项目和研究。
这种通过蚊子传播的疾病是非洲最致命的疾病，根据世卫组织的数据，2023年全球估计有597,000人死于疟疾，其中95%在非洲，15亿人口中超过四分之三的死亡病例是儿童。
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