LSD治疗焦虑显现潜力 中期临床试验显示药效持续三个月LSD shows promise for reducing anxiety in drugmaker's midstage study | Texarkana Gazette

环球医讯 / 创新药物来源:www.texarkanagazette.com美国 - 英语2025-09-05 20:22:43 - 阅读时长2分钟 - 863字
美国Mindmed药企公布的LSD中期临床试验数据显示,单次服用100微克剂量可使广泛性焦虑障碍患者焦虑评分显著降低,65%受试者持续受益三个月,该研究采用无辅助疗法设计,虽存在盲法缺陷但为FDA审批奠定基础,同期特朗普政府正推进迷幻疗法老兵快审通道。
LSD焦虑治疗中期临床试验药效不良反应迷幻疗法医学应用退伍军人三期临床试验治疗方案优化
LSD治疗焦虑显现潜力 中期临床试验显示药效持续三个月

华盛顿报道——周四公布的中期临床试验显示,LSD(麦角酸二乙酰胺)可有效缓解焦虑症状,这为这种被美国禁用半个世纪的致幻药物开辟了医学应用新路径。Mindmed公司试验数据显示,不同剂量LSD对中重度广泛性焦虑障碍患者均有效果,其中最佳剂量(100微克)的药效可持续12周,目前企业正筹备三期临床试验并计划提交FDA审批。

约翰霍普金斯大学迷幻药研究中心主任弗雷德里克·巴雷特指出:"这项研究标志着上世纪50年代迷幻疗法研究的现代复兴,应用现代医学标准重新评估这类化合物的真正疗效。"值得注意的是,此次研究采用新型试验设计——受试者仅接受单次LSD给药(未配合心理治疗),跟踪观察三个月内的疗效变化。

研究数据显示,在接受100微克剂量的患者中,65%持续显示焦虑缓解,近50%达到临床缓解标准。主要不良反应包括幻觉(82%)、恶心(44%)和头痛(33%)。但研究存在两个显著缺陷:78%的受试者能正确判断自己是否服用LSD,以及治疗组和安慰剂组均出现20%的早期脱落率。对此,研究首席作者、麻省总医院莫里齐奥·法瓦医生解释:"部分患者可能需要重复给药,但目前尚不确定重复治疗的最佳频率。"

该研究引发美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪关注,其领导的政府正推动迷幻疗法在退伍军人等群体中的快速审批。值得注意的是,这是首个对LSD进行系统医学评估的企业研究——虽然1950-60年代曾有千余篇文献报道LSD治疗酒精成瘾等适应症,但1970年该物质被列为一级管制药物后研究全面停滞。此前MDMA(摇头丸)因研究方法缺陷被FDA拒绝审批,Mindmed此次采用的简式研究方案正是对此前争议的针对性改进。

目前Mindmed正在开展两项大规模三期临床试验,将追踪受试者更长时间的疗效表现。该研究虽未能说明患者需要何种辅助心理支持,但其突破性设计已为迷幻药物医学化扫清关键障碍。正如法瓦医生所言:"这种药物的持续疗效相当显著,现在我们需要确定如何优化治疗方案。"

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