瑞士制药公司Basilea宣布获得Venatorx制药公司研发的新型抗生素组合药物ceftibuten-ledaborbactam etzadroxil的全球独家授权。该药物专门针对复杂性尿路感染（cUTI）及肾盂肾炎等耐药性感染疾病，预计将于18个月后启动III期临床试验。
该授权交易未披露首付款金额，但根据协议，Venatorx将获得阶梯式单个数字百分比的专利使用费，以及总额最高达3.25亿美元的里程碑付款。这项新型抗生素组合由已获FDA批准的头孢曲松（ceftibuten）与Venatorx研发的ledaborbactam etzadroxil组成，后者是β-内酰胺酶抑制剂ledaborbactam的口服生物可利用前药。
Enterobacterales细菌纲包含250余种耐药菌株，是导致复杂性尿路感染的主要病原体。据Basilea统计，这类难治性感染每年导致全球超过60万例住院病例。Venatorx临床数据显示，该药物组合中的ledaborbactam成分可恢复头孢曲松对特定Enterobacterales菌株的抗菌活性。已完成的I期单递增剂量（NCT04243863）临床试验显示该药物具有良好的安全性和有效性数据。
该药物已获FDA授予合格传染病产品（QIDP）认定及快速审评通道资格。Basilea首席执行官David Veitch表示，此次授权将确保公司未来数年持续拥有新产品管线，预计将于18个月内启动针对复杂性尿路感染的III期注册试验。
值得注意的是，针对相同适应症的Qpex生物医药公司也正在推进其同类药物ceftibuten联合xeruborbactam的I期临床研究。全球范围内，耐药菌感染已成为重大公共卫生威胁。据美国疾控中心统计，美国每年发生280万例耐药菌感染病例，世界卫生组织已将鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌科细菌列为重点研发目标。
为应对这一挑战，各国政府正加大研发投入。英国已启动抗生素订阅付费模式，设立2.677亿美元专项基金用于亚非地区耐药菌监测。Venatorx自身也获得美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）等联邦机构的研发资助，用于推进该抗生素组合的临床开发。
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