波兰正通过报销法案改革加大对本国产药品的支持，提供生产搬迁奖金、修订关键药品清单和更高患者折让。这些卫生部的提议旨在降低对亚洲原料药（API）的依赖，以应对地缘政治风险。
业内企业普遍欢迎这一方向。但仿制药生产商警告称，支持应覆盖所有生产阶段，而不仅仅是活性药物成分（API）。同时，创新药企表示，欧洲正面临竞争力下降的挑战，亟需通过稳定的框架来提振创新，双方都希望获得更强有力的跨部门支持。
“波兰人口老龄化、慢性病负担加重以及国家健康基金（NFZ）财政紧张，要求我们从短期修补转向稳定、可预测的医疗体系框架。”INFARMA总干事米哈乌·比利尼亚克对Euractiv表示。“药品政策不再仅仅是健康问题，它已成为经济战略。对创新疗法和临床试验的投资意味着增长、就业和长期收益。”他补充道。
这些提议由卫生部药品政策主任马泰乌什·奥奇科夫斯基在最近一次波兰药品主权议会小组会议上提出。
提振波兰药品
一项关键措施旨在强化G2清单（使用波兰国产API生产的药品）。根据卫生部的计划，国家健康基金提供更高折让将使选择本地生产药品的患者自付费用降低。“我们还打算支持技术转让。”卫生部提议道。
“以将药品生产搬迁至波兰为条件换取可报销选择权，是我们一贯的主张。”波兰药品生产商全国协会主席克日什托夫·科佩奇对Euractiv表示。
他警告称，仅将支持局限于API转移可能效果有限，并呼吁对所有生产阶段提供援助：“药品制造中位于波兰的环节越多，波兰人就越安全，波兰经济也发展得越好。”
科佩奇指出了成本问题：首席药品监察员表示，波兰API比亚洲进口产品贵60%。他呼吁跨部门合作并保证采购量，提出按阶梯降低共付额：波兰产药品降70%，使用欧盟API的药品降80%，使用波兰API的药品降90%。
修订关键药品清单
第二项增强药品安全的措施是赋予波兰国家关键药品清单法律地位，可能通过法规实现。
目前清单涵盖难以替代的大范围治疗用物质，但奥奇科夫斯基主任批评称，该清单只是各种物质的未分类汇编，没有对应的补救措施：“如果不分析其在体系中的作用（例如战时或大流行时），就难以量身定制法律和程序解决方案。”
仿制药进入医院项目
改革还将针对医院药品项目和招标程序。
“从产品仿制化开始，当竞争出现时，每个新进入项目的患者都将使用仿制药。医院必须为他们采购仿制药，将招标分为两个批次，不再只有单一供应商中标。”奥奇科夫斯基阐述道。这为仿制药和生物类似药扩大市场份额铺平了道路。
比利尼亚克对卫生部就项目药品和招标进行对话表示欢迎，但敦促关注患者稳定的可及性。“即将推出的可报销替代品必须保证充足的供应水平。”他说，并补充道仿制药优先应考虑成本效益、疗效和患者安全。
“我们希望报销法案修正案在3月初之前能进一步推进。”奥奇科夫斯基在议会小组会议上补充道。
他还回顾称，新的2026-2030年药品政策文件将于年中发布，第一部分涵盖整个药品市场，第二部分专门讨论药品安全。
比利尼亚克呼吁该文件应成为一项长期战略，以应对健康、技术、经济和地缘政治挑战。“对创新疗法和临床试验的投资意味着发展、就业和持续增长。”他强调该战略必须与报销法案的持续改革相协调。
处方法案随后将推出，旨在简化报销自动化、药师获取医疗记录的权限并扩大药房服务。“这将是一次重大变革，我们希望立法过程顺利，并继续开展建设性对话。”比利尼亚克说。
[VA, BM]
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