美国新泽西州东卢瑟福德，2025年8月25日——全球领先的合同开发与制造组织(CDMO)Cambrex近日宣布，其子公司Snapdragon Chemistry公司已在美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的原料药生产设施中完成GMP生产单元扩建，旨在加强肽类治疗药物的开发与制造能力。
新建成的GMP生产单元将设施总面积扩大20%，配备ISO 7级洁净室（用于高效液相色谱技术与冷冻干燥工艺）、原料冷库存储区以及成品存储区。此次扩建完成后，Snapdragon可实现从开发到GMP生产的全流程支持，涵盖固相肽合成(SPPS)、液相肽合成(LPPS)及混合技术路线。
"我们的设施规划采用三阶段策略开发肽类候选药物，" Snapdragon Chemistry总经理埃里克·方博士表示："首先采用自动化SPPS技术快速实现临床前概念验证，同时通过LPPS技术并行优化工艺以加速开发进程并降低生产成本。随后将生产工艺转移至爱荷华州查尔斯城的大型生产设施，利用传统反应釜进行规模化生产，显著降低药品成本。"
Snapdragon的LPPS技术通过传统反应釜结合连续流动工艺，摆脱了对专用固相反应器的依赖。与标准固相合成工艺相比，新技术可大幅减少溶剂用量及过量试剂需求。
"固相合成有其特定应用场景，我们用于早期开发可快速推进临床概念验证，但不具备大规模生产经济性，" Cambrex首席科学官马特·拜奥博士强调："我们设计的LPPS工艺能充分利用公司内部140万升产能，实现肽类药物的规模化供应。"
Cambrex将持续投入复杂合成技术的研发，包括肽类制造技术创新，同时开展利用人工智能优化寡核苷酸工艺的前沿研究。
关于Snapdragon Chemistry公司
作为Cambrex子公司，Snapdragon Chemistry专注于原料药间歇工艺与连续流动工艺开发，依托尖端自动化技术和专有设备解决复杂工艺与分析开发难题。公司总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆，70余名员工中包括31位博士科学家，与当地科研社群保持紧密联系。
关于Cambrex
全球领先的合同开发与制造组织(CDMO)，提供涵盖药物研发全周期的原料药开发及制造服务，并具备全面的分析与IND申报支持能力。公司拥有40年行业经验，北美与欧洲2000余名专家团队服务全球客户，技术专长包括连续流动工艺、管制药物、固态科学、材料表征及高活性原料药等领域。
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