现已发表:CLOSURE-AF研究中左心耳封堵术未优于药物治疗高危房颤患者
CLOSURE-AF试验结果出人意料,对于同时面临高卒中和高出血风险的房颤患者,左心耳封堵术(LAAO)并未达到非劣效性标准,反而标准药物治疗(包括抗凝)显示出更优效果。该研究在德国42个中心纳入912名患者,中位随访3年,主要复合终点(卒中、全身性栓塞、心血管/不明原因死亡或大出血)发生率在LAAO组为每100人年16.83例,标准治疗组为13.27例(调整后HR 1.28,95%CI 1.01-1.62),显著倾向于标准治疗。研究者指出,这一结果出乎意料,因为正是这类高危患者目前常接受LAAO治疗。但专家也提醒,试验入组始于2018年,当时操作者经验不足且使用多种器械,包括已退市产品,故不能完全否定LAAO的价值。未来更大规模试验如CHAMPION-AF、CATALYST等将提供更多证据。
2026-09-20 21:37:49心脑血管