斑秃(AA)是一种多基因自身免疫性疾病，其特征是毛囊中的免疫功能失调。虽然传统上被视为美容问题，但现在临床上已被确认为一种系统性免疫功能障碍，表现为三种主要严重程度：全秃(重度)、普秃(重度)和斑块状AA(中度)。
导致斑秃的因素包括遗传倾向、压力、营养缺乏、自身免疫或甲状腺疾病、感染、过敏原和某些药物。随着患病率上升和对美观与自我形象意识的提高，斑秃市场有望稳步增长，预计2026年至2036年将保持强劲的复合年增长率。
根据分析师报告(Barnes Reports 2026, Perry Hope Partners 2026)，全球斑秃市场规模将在2027年达到117-123亿美元，其中美国(19-20亿美元)占比最大，远超欧盟四国(9.9-10亿美元)、英国(1.73-1.82亿美元)和日本(4.67-4.91亿美元)。
斑秃(AA)市场目前正经历结构性变革。历史上，治疗仅限于使用广谱皮质类固醇或免疫抑制剂的重度成人AA病例。然而，针对重度AA的靶向系统性疗法的出现，尤其是JAK抑制剂——礼来公司的Olumiant(巴瑞替尼;JAK抑制剂)、辉瑞公司的Litfulo(利特昔替尼;JAK抑制剂)和太阳药业的Leqselvi(度鲁特尼布;JAK抑制剂)，通过将治疗目标从暂时性毛发生长转变为长期维持，已改变了AA的管理方式。
尽管如此，这些疗法仍仅限于中重度成人患者群体，许多人群仍未得到充分服务，包括儿科和轻中度AA患者。下一个战略转变还涉及缓解JAK抑制剂的黑框安全顾虑，有效扩大可治疗的患者群，同时解决该疾病带来的深刻心理社会负担。
JAK抑制剂成为当前AA治疗领域的主力军，并开始扩展至儿科人群
AA的治疗格局最近已从涵盖皮质类固醇、局部致敏剂/刺激剂以及免疫抑制剂和免疫调节剂等系统性疗法的症状管理模式，转变为以JAK抑制为中心的疾病修饰范式。对广谱治疗的历史依赖受到高脱落率和不良依从性的限制，长期使用皮质类固醇与显著的代谢副作用相关，且仅具有短暂的疗效。
通过转向AA中的靶向口服系统性治疗，制药商正在利用已在多种免疫性疾病(如类风湿关节炎和特应性皮炎)中得到验证的成熟JAK抑制机制。有力的临床证据显示一致且临床意义显著的毛发生长(SALT≤20)已强化了这一转变。
最近在美国皮肤病学会(AAD)2026年会上公布的Leqselvi来自3期THRIVE-AA1/2试验的长期疗效和安全性数据(#74582、#74643和#74609)凸显了JAK抑制剂反应的持久性。总体而言，其临床传承和令人信服的疗效特征已提高了支付方的兴趣，并将JAK抑制剂置于AA治疗的最前沿，改变了市场格局并扩大了AA处方选择范围。
制药公司现在正在扩展到更年轻的人群，礼来公司Olumiant预计将于2026年下半年获得美国批准用于青少年患者，该批准得到了3期BRAVE-AA-PEDS研究结果的积极支持，预计将进一步推动增长。正在开发的其他JAK抑制剂进一步巩固了该类别的成功。
艾伯维的Rinvoq(乌帕替尼;JAK抑制剂)预计将在2027年基于积极的3期Up-AA研究结果获得美国FDA批准，用于治疗重度AA的成人和青少年患者。Rinvoq有望主导当前AA市场，因为在AAD 2026年会上公布的Up-AA试验亚组分析(#76957和#77015)显示，其疗效数值上优于已批准的JAK抑制剂(第4周SALT≤20为51.8%-52.6%，而Olumiant在第6周的安慰剂校正值为30%，Litfulo在第24周的安慰剂校正值为21.4%，Leqselvi在第4周的安慰剂校正值为28-31%)。
然而，JAK抑制剂类广泛的黑框警告(针对恶性肿瘤、主要不良心血管事件和严重感染)构成了重大障碍。尽管这些风险主要来自老年类风湿关节炎人群的数据集，但它们继续在主要为年轻健康的AA人群中引发医疗保健专业人员和患者的犹豫。
因此，到2036年的下一个竞争前沿将由"安全性vs有效性"的权衡来定义；市场领导地位可能会转向那些能够在真实世界皮肤病学数据中证明更清洁安全性的药物，或那些利用组织选择性制剂(如局部JAK抑制剂)将系统性风险与临床结果分离的药物。
未充分满足需求领域的斑秃创新
新兴的AA疗法正在扩展，包括新型作用机制，特别是细胞因子疗法，这些疗法可能以更清洁的安全性和更高的精确度解决潜在的疾病驱动因素。关键项目包括Q32 Bio的bempikibart(IL-7Rα/TSLP单抗)、Nektar的Rezpeg(瑞兹佩加德斯莱金;IL-2R激动剂)、赛诺菲的amlitelimab(SAR-445229;OX40L抑制剂)等(详情见表1)。
值得注意的是，Nektar在AAD 2026年会上公布的完整2b期REZOLVE-AA数据显示，24 µg/kg Rezpeg在第6周达到28.2%的SALT评分，而安慰剂组为11/2%。2026年即将公布的催化剂包括bempikibart SIGNAL-AA Part B数据(预计于2026年年中)。
总体而言，这些新型疗法的兴起似乎表明正在向"安全优先"范式转变，皮肤科医生正在寻求适用于轻中度AA的选项，以避免与JAK抑制剂相关的密集监测和安全顾虑，这些顾虑极大地限制了它们在儿科和轻中度AA患者中的使用。
斑秃的未来
AA市场正在超越口服JAK抑制剂的初始浪潮，这些疗法不仅在成人患者中站稳脚跟，还扩展到儿科和青少年患者。虽然Olumiant、Litfulo和Leqselvi目前占据主导地位，但随着下一代生物制剂的出现，治疗格局正开始进一步多样化。
人们的关注点正越来越多地转向新型机制，如IL-2R调节，这些机制旨在提供有效、持久的毛发生长，而不受限制当前JAK抑制剂治疗的安全限制和黑框警告。随着Nektar在AAD上公布的Rezpeg数据，以及bempikibart在2026年的关键数据预期，该领域正朝着一个未来迈进：持久的毛发生长和患者安全不再是一个权衡，而是预期的标准治疗。
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