Ciloa获得法国2030计划“生物疗法与生物制造”专项650万欧元资助，推动治疗肥胖与2型糖尿病的候选药物开发
- “DIADEME”项目获650万欧元政府资助，助力Ciloa推进其生物药物APN-sEV（与外泌体结合的脂联素）的研发，该药物是全球唯一一种重组、稳定且功能完整的脂联素形式
- 初步临床前结果显示其在治疗多种代谢疾病方面具有显著疗效，尤其是影响全球约20亿患者的2型糖尿病和肥胖症
- Ciloa计划利用该资金实施APN-sEV候选药物的生物制造，并验证其作为创新生物疗法的安全性，以进入针对肥胖与2型糖尿病的I期和IIa期临床试验
法国蒙彼利埃，2025年7月8日 —— 作为细胞外囊泡生物工程领域的先驱企业，Ciloa致力于开发新一代治疗与预防性药物，以改善患者生活质量。今日，该公司宣布已通过法国政府委托Bpifrance组织的“法国2030计划”中“生物疗法与创新疗法生物制造”专项，获得650万欧元（约合760万美元）资助。该资金将支持Ciloa将候选药物APN-sEV（与外泌体结合的脂联素）推进至2型糖尿病和肥胖症的IIa期临床试验，并在符合GMP（良好生产规范）条件下实现大规模制造。
脂联素是一种被誉为代谢系统“守护天使”的激素，具有抗炎、抗氧化应激、抗凋亡及增强胰岛素敏感性等特性。它在多种代谢性疾病中显示出一线治疗潜力，如2型糖尿病、心血管疾病、皮肤疾病、多种视网膜病变（如老年黄斑变性、早产儿视网膜病变和糖尿病视网膜病变）以及某些激素相关癌症，还可能延缓衰老过程。
“二十多年来，人们一直尝试但未能成功生产出稳定且功能完整的脂联素形式。我们是首个通过将脂联素与小细胞外囊泡（sEV，即外泌体）结合，成功解锁其巨大治疗潜力的团队。” Ciloa首席执行官Robert Z Mamoun表示。
Ciloa开发了一项独特的小细胞外囊泡生物工程技术，可将各种蛋白质结合到sEV上。该技术的稳健性体现在其已成功靶向超过130种不同蛋白。凭借在sEV生产方面的丰富经验，Ciloa优化了sEV的整个生产、纯化与表征流程。通过应用其专有的sEV生物工程技术，并依靠成熟的工艺流程，Ciloa成功生产出多个批次的脂联素与外泌体结合物（即APN-sEV），并在4°C下保持数月稳定。
APN-sEV在临床前试验中的疗效：针对肥胖与2型糖尿病
APN-sEV具有功能活性，并在临床前试验中对肥胖、2型糖尿病及其引发的肝脏损伤显示出显著疗效。APN-sEV可大幅减轻体重、清除受试器官中的脂肪沉积、显著提高胰岛素敏感性并有助于血糖调节。特别的是，APN-sEV在与目前市售抗糖尿病药物联合使用时，仍能有效保护肌肉质量。
“我们已证实APN-sEV的作用机制不同于目前的抗糖尿病产品，它作用于特定的代谢通路。” Ciloa首席科学官Bernadette Trentin表示，“因此，APN-sEV能够有效补充现有药物，为多种代谢性疾病的治疗提供更安全、全面且可持续的解决方案。”
通过此次“DIADEME”项目获得的资金支持，Ciloa将开发全球首个基于外泌体递送脂联素的“首个人类用药”。公司将实施APN-sEV候选药物的生产，并开展监管所需的临床前试验，以确保其安全性。随后，Ciloa计划于2027年启动I期临床试验，并于2028年进入IIa期临床试验阶段。
Ciloa将在其专为生物工程化小细胞外囊泡建立的生产线上进行该生物药物的制造，涵盖稳定细胞系构建、上游处理（USP）、下游处理（DSP）以及针对工程化sEV及其附加蛋白的特定质量控制。为确保可安全用于人体注射，该生产线将在GMP条件下实施转移。
关于法国2030投资计划
- 该计划具有双重目标：通过技术创新推动法国关键经济领域的可持续转型（包括健康、能源、汽车、航空航天与太空产业），并使法国不仅是参与者，更是未来世界塑造的引领者。从基础研究到创意萌芽，再到新产品或服务的诞生，法国2030支持从创新到工业化的整个生命周期
- 规模空前：计划总投资540亿欧元，确保法国企业、大学和研究机构顺利应对这些战略产业的转型挑战。目标是使其在未来的生态与吸引力竞争中具备竞争力，并推动法国在优势领域培育未来领军企业。法国2030明确设定两大核心目标：50%的资金用于经济去碳化，50%用于支持新兴创新主体，且所有支出不得对环境造成重大损害（符合“无显著伤害”原则）
- 集体实施：该计划在与经济、学术、地方和欧洲利益相关方协商后制定与实施，以明确战略方向与重点行动。项目负责人可通过公开、严谨和选择性的程序提交提案，以获得国家支持
- 由总理代表的总投资秘书处（SGPI）负责监管，并由法国生态转型署（ADEME）、国家科研署（ANR）、Bpifrance和地方银行（Banque des Territoires，CDC）共同实施
欲了解更多，请访问：www.gouvernement.fr/france-2030 | @SGPI_avenir
关于Bpifrance
Bpifrance为企业在其发展的各个阶段提供信贷、担保和股权投资支持。它还协助企业在创新和国际化项目方面的发展。Bpifrance通过多样化产品支持企业的出口活动。此外，Bpifrance还提供面向初创企业、中小企业和中型企业的咨询、大学合作、网络连接和加速计划。凭借Bpifrance及其50个区域办事处，企业家可以获得一个贴近、独特且高效的联系人，以帮助他们应对挑战。
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关于Ciloa
Ciloa是一家源自法国国家科学研究中心（CNRS）和蒙彼利埃大学的法国生物技术公司，专注于体内小细胞外囊泡的生物工程，用于治疗和预防用途。公司总部位于蒙彼利埃，拥有基于其EVENGI平台的专利技术，已开发出超过100种含有不同医学关注蛋白的sEV。目前，其主要应用领域包括代谢性疾病、针对新兴病毒威胁的疫苗以及肿瘤学。Ciloa的DIADEME项目已通过欧洲生物医学竞争力集群（Eurobiomed）的评审与认证。
www.ciloa.bio
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