总部位于蒙彼利埃的Ciloa是一家致力于生物工程细胞外囊泡以开发新一代治疗和预防解决方案的创新企业，近日宣布已获得650万欧元的资金。
这笔资金来自法国政府委托法国公共投资银行（Bpifrance）组织的“法国2030”计划下的“生物疗法和创新疗法生物制造”项目征集。
Ciloa首席执行官Robert Z Mamoun表示：“二十多年来，人们一直在尝试制造稳定且具有功能性的脂联素，但都失败了。我们通过将脂联素与小细胞外囊泡（sEV，或称外泌体）结合，首次取得了成功，从而释放了其巨大的治疗潜力。”
Ciloa成立于2011年，是法国国家科学研究中心（CNRS）和蒙彼利埃大学孵化出的一家生物技术公司，专注于小细胞外囊泡（sEV）的体内生物工程，用于治疗和预防目的。
Ciloa拥有一项专有的专利技术，依托其EVENGI平台，已生产出超过一百种含有不同医学相关蛋白的sEV。目前主要应用领域包括代谢性疾病、应对新兴病毒威胁的疫苗以及肿瘤学。
这笔资金将用于推进Ciloa的候选药物APN-sEV（与外泌体结合的脂联素）开展临床研究，目标是在2型糖尿病和肥胖症患者中进行IIa期试验，并在良好生产规范（GMP）条件下实施大规模生产。
脂联素是一种被称为代谢系统的“守护天使”的激素，因其具备抗炎、抗氧化应激、抗凋亡和增强胰岛素敏感性的特性而闻名。它在多种代谢疾病中展现出一线治疗潜力，如2型糖尿病、心血管疾病和皮肤病，以及几种视网膜病变（年龄相关性黄斑变性、早产儿视网膜病变和糖尿病视网膜病变），甚至某些激素相关癌症，还可能有助于延缓衰老过程。
Ciloa开发了一种独特的小细胞外囊泡生物工程技术，能够与各种类型的蛋白质结合。其技术的稳健性已通过针对130多种蛋白质的sEV搭载得到验证。凭借在sEV生产方面的丰富经验，Ciloa优化并完善了整个sEV的生产、纯化和表征流程。
通过实施其专有的sEV生物工程技术，Ciloa已成功生产出多个批次的脂联素-外泌体复合物（APN-sEV），并在4°C条件下保持稳定数月。
这种APN-sEV具有生物活性，并在针对肥胖、2型糖尿病及其引发的肝脏损伤的临床前试验中显示出显著疗效。APN-sEV可显著减少体重，清除测试器官中的脂肪沉积，大幅提高胰岛素敏感性，并有助于葡萄糖调节。
独特的是，APN-sEV在与目前市场上的抗糖尿病药物联合使用时，仍能保持肌肉质量的完整性。
Ciloa首席科学官Bernadette Trentin表示：“我们已证明APN-sEV的作用机制不同于现有抗糖尿病药物所针对的代谢通路。因此，APN-sEV可有效作为这些药物的补充，为多种代谢疾病的更安全、全面和可持续治疗铺平道路。”
通过名为“DIADEME”的项目获得的这笔资金，Ciloa将致力于开发首个由通过小细胞外囊泡递送的脂联素组成的临床药物。公司将推进APN-sEV的生产，并开展必要的监管前临床试验，以确保其安全性。
Ciloa将于2027年启动I期临床试验，2028年进行IIa期临床试验。
Ciloa将使用其为生物工程化sEV开发的生产线进行生物药物生产。该流程包括稳定细胞系的建立、上游处理（USP）、下游处理（DSP）以及针对工程化sEV及其搭载蛋白的特定质量控制。
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