科克伦抗淀粉样蛋白阿尔茨海默病药物试验评论引学界强烈批评
这篇报道详细介绍了科克伦系统评价对17项抗β-淀粉样蛋白单克隆抗体临床试验的分析结果,该评价认为这类药物对轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病患者几乎没有临床意义的益处,引发了阿尔茨海默病研究领域的广泛批评;批评主要集中在该评价将失败药物与已获批药物数据合并分析的方法学问题上,多位专家指出这种做法掩盖了已获批药物的实际疗效,且忽略了不同抗体药物作用机制的根本差异,同时该评价未考虑APOE4基因型影响,随访时间有限,外部有效性受限,仅5%-15%典型患者符合严格试验纳入标准,这些因素共同导致评价结论存在显著局限性,而监管机构仍继续支持仑卡奈单抗和多奈单抗用于早期疾病治疗。

