FDA批准LEQEMBI® IQLIK™(lecanemab-irmb)皮下注射剂用于早期阿尔茨海默病的维持治疗
美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年8月29日批准LEQEMBI® IQLIK™(lecanemab-irmb)皮下注射剂用于早期阿尔茨海默病的维持治疗,为患者提供每周一次的家庭给药选择。该药物基于Clarity AD开放标签扩展试验数据,证明其在维持临床和生物标志物益处方面与静脉注射相当,且全身反应发生率显著降低(<1% vs 静脉组26%)。LEQEMBI IQLIK将于2025年10月6日上市,适用于接受18个月初始治疗后的患者,通过靶向β-淀粉样蛋白斑块和原纤维延缓疾病进展,但需注意与淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)风险,特别是ApoE ε4纯合子患者。
2025-09-03 19:12:59认知障碍