从速释金刚胺转换为Gocovri可改善帕金森病的实际益处Switch From Amantadine Immediate-Release to Gocovri Results in Improved Real-World Parkinson Disease Benefits

环球医讯 / 创新药物来源:www.neurologylive.com美国 - 英文2025-07-11 18:56:15 - 阅读时长3分钟 - 1415字
研究表明,缓释型金刚烷胺(Gocovri)在真实世界中显著减少帕金森病症状和药物使用,提供患者生活质量的提升,并对运动波动和异动症具有更优越的疗效。
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从速释金刚胺转换为Gocovri可改善帕金森病的实际益处

研究显示,缓释型金刚烷胺(AMT-ER;商品名:Gocovri;公司:Supernus)相较于速释型金刚烷胺(AMT-IR),在真实世界使用中表现出显著治疗优势。具体而言,接受AMT-ER治疗的患者报告了较少的帕金森病(PD)用药、症状减轻以及整体异动症减少。这些发现同样适用于从AMT-IR转为AMT-ER治疗的患者,进一步证实了AMT-ER在实际应用中的效果。

该研究于2025年6月27日至30日举行的第四届年度高级治疗学在运动及相关疾病大会(ATMRD)上发布,由PMD联盟主办。分析数据来源于美国神经病学学会Axon注册数据库中符合条件的146名帕金森病患者。其中,大多数患者持续使用AMT-ER至少3个月(超过两次续药:n = 74 [50.7%]),47人(32.2%)提供了至少6个月的随访数据。入组前,122名(83.6%)患者使用多巴胺激动剂,其中60.3%使用AMT-IR。

通过电子健康记录数据,研究人员发现,尽管PD药物类别总数在转用AMT-ER前后未发生显著变化(中位数:3类),但使用至少三种药物的患者比例在6个月后有所下降。资深作者海瑟·E·莫斯(Heather E. Moss)博士,斯坦福医学院眼科与神经病学教授,及其同事指出,从AMT-IR转换至AMT-ER的主要原因包括异动症、OFF期症状及药效减退。此外,数据显示,启动AMT-ER治疗后,单胺氧化酶B抑制剂(MAO-B抑制剂,63.8% vs 48.9%)、儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂(COMT抑制剂,31.9% vs 21.3%)和抗胆碱能药物(8.5% vs 2.1%)的使用率均有所下降。

AMT-ER还对PD患者的运动症状如运动迟缓、震颤和僵硬产生了影响。研究显示,患者在治疗前的中位症状数为3种(四分位距[IQR]:2-4),而在治疗后3-6个月则降至中位数0(IQR:0-2)。值得注意的是,所有报告的PD症状无论在存在还是严重程度上均有所减少。AMT-ER治疗后,出现运动波动的患者比例(25.5% vs 21.3%)以及因严重异动症需改变治疗方案的患者比例(61.7% vs 23.4%)均显著下降。

Gocovri(AMT-ER)于2017年获得FDA批准,成为首个专门用于治疗左旋多巴诱导的异动症的药物。几年后,即2021年,该机构又批准了其作为左旋多巴/卡比多巴辅助治疗PD患者OFF期症状的扩展适应症。AMT-ER是一种长效金刚烷胺制剂,作用于多巴胺和谷氨酸脑化学途径。

2022年ATMRD大会上展示的一项间接比较分析表明,AMT-ER在PD患者中的疗效优于其他制剂,包括AMT-IR及速释/缓释片剂。利用不同制剂的预测多剂量药代动力学曲线,AMT-ER(晚上10点服用274毫克)在早上6点至10点期间显示出明显更高的浓度,高于1200 ng/mL。

在分析中,AMT-ER展现了最显著的疗效,统一异动症评分量表(UDysRS)得分改善27.3%,OFF时间减少36.1%,相当于UDysRS评分减少10.1小时,OFF时间减少1小时。相比之下,速释/缓释制剂仅分别改善13.3%和1.4%(对应5.3小时和0.1小时的减少),而速释制剂则分别改善16.8%和6.4%(对应5.8小时和0.4小时的减少)。这些结果表明,AMT-ER制剂在异动症严重程度和运动波动方面具有更强大且持久的效果。


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