重要性：对于合并冠状动脉疾病（CAD）和心房颤动（AF）且出血与血栓事件风险均较高的老年患者，抗栓治疗至关重要。
目的：比较利伐沙班单药治疗与联用抗血小板药物治疗的年龄分层效应。
设计、背景与参与者：对AFIRE开放标签随机临床试验进行事后二次分析。该多中心研究于2015年2月23日至2018年7月31日在日本开展，纳入既往接受过经皮冠状动脉介入或冠状动脉搭桥手术1年以上，或经血管造影证实无需血管重建的稳定型CAD合并AF患者。按年龄分为<70岁、70-74岁、75-79岁、≥80岁四组。研究数据分析于2024年8月至2025年7月进行。
干预措施：利伐沙班单药治疗或利伐沙班联合抗血小板药物治疗。
主要结局与指标：主要疗效终点为包含脑卒中、系统性栓塞、心肌梗死、需血管重建的不稳定型心绞痛或全因死亡的复合心血管事件。主要安全性终点为大出血事件。
结果：共纳入2215名参与者（平均年龄74.3±8.2岁，男性1751例[79.1%]）。单药治疗组与联合治疗组的年事件率分别为：
- <70岁：3.2% vs 4.3%（风险比0.74，95%CI 0.40-1.37）
- 70-74岁：3.2% vs 2.8%（风险比1.16，95%CI 0.55-2.45）
- 75-79岁：3.8% vs 5.3%（风险比0.72，95%CI 0.41-1.26）
- ≥80岁：6.2% vs 10.3%（风险比0.61，95%CI 0.40-0.93，交互P=0.51）
安全性终点年发生率为：
- <70岁：0.5% vs 2.3%（风险比0.23，95%CI 0.06-0.79）
- 70-74岁：2.2% vs 2.4%（风险比0.91，95%CI 0.39-2.15）
- 75-79岁：1.1% vs 2.1%（风险比0.52，95%CI 0.19-1.42）
- ≥80岁：2.9% vs 4.3%（风险比0.67，95%CI 0.35-1.27，交互P=0.33）
结论与意义：AFIRE试验事后分析显示，利伐沙班单药治疗可显著降低稳定型CAD合并AF患者的总体心血管事件和大出血风险。年龄分层数据提示老年患者疗效更显著（特别是80岁以上人群），而年轻患者安全性优势更突出，该差异具有研究假说生成价值，有待进一步验证。
试验注册：临床试验注册号NCT02642419。
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