人工智能（AI）正在革新医疗保健行业。从智能诊断工具和虚拟助手到智能眼镜或可穿戴监测设备等AI赋能设备，这项技术帮助医疗机构优化工作流程、提升准确性并增强患者参与度。然而随着这些工具在临床和行政场景中的普及，确保其安全、伦理使用并符合《健康保险流通与责任法案》（HIPAA）标准变得至关重要。
理解医疗保健中的AI应用
当前主要存在两类AI技术：
- 生成式AI工具如ChatGPT、Microsoft Copilot或Google Gemini，能根据提示生成摘要、信函或代码等内容。
- AI赋能设备如智能音箱、可穿戴设备或增强现实眼镜，通过AI实现实时分析、记录或传输数据。
这两类技术虽具强大功能，但在处理受保护健康信息（PHI）时存在显著风险。
隐私与安全的重要性
许多AI工具和设备依赖云计算服务、持续监听的传感器以及第三方平台集成。这种便捷性可能因技术未充分防护或使用不当导致患者数据泄露。例如，内置转录功能的智能眼镜可能未经授权捕获PHI，聊天机器人可能生成影响诊疗决策的错误信息。
风险不仅限于技术层面，更涉及监管合规。医疗场景中AI的任何滥用都可能引发HIPAA违规、患者投诉或美国卫生与公共服务部民权办公室（OCR）的执法行动。
医疗AI应用的责任实践框架
为帮助医疗机构安全采用AI技术，建议实施以下五项核心策略：
- 将AI纳入安全风险评估
开展全面安全风险评估，涵盖所有AI工具及设备。重点排查未加密的数据传输、无管控的访问权限或第三方数据暴露风险。定期审计有助于维持合规并快速应对新兴威胁。
- 严格审查供应商与工具
确保引入的AI技术符合HIPAA标准，包括验证数据处理规范、基础设施安全性，并在必要时签署商业伙伴协议。
- 开展全员培训
教育员工明确经批准的AI工具及设备的使用规范，重点强调禁止在非认证平台输入PHI，并要求在依赖AI生成内容前进行人工核查。
- 更新管理制度
员工手册应明确AI使用规则，列明批准工具清单、授权使用者及违规后果。这有助于建立明确预期，避免无意违规。
- 持续监测与调整
随着AI能力发展，定期重新评估工具使用方式，追踪隐私法规更新并适时调整政策。
随着AI技术的持续演进，其对医疗保健的影响将持续扩大，既带来突破性进展，也提出关键合规要求。无论是将生成式AI用于临床决策支持，还是部署AI赋能设备，保持前瞻性与主动性都是保护患者隐私和确保HIPAA合规的核心。
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