强化降脂疗法取得重大突破
纽约(路透社)—— 一项针对2型糖尿病患者的重要临床研究显示,使用PCSK9抑制剂依洛尤单抗(evolocumab)进行强化低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低治疗,可显著降低患者首次发生心肌梗死或中风的风险。
该研究由西奈山医疗系统(Mount Sinai Health System)研究人员主导,成果于4月3日发布。研究发现,在已患有动脉粥样硬化性心血管疾病的2型糖尿病患者中,将LDL-C水平降至50mg/dL以下的强化治疗组,较常规治疗组的首次主要心血管不良事件风险降低15%。
研究细节与临床意义
这项历时三年的临床试验共纳入13,078名具有高心血管风险的2型糖尿病患者。所有参与者均接受标准他汀类药物治疗,其中强化治疗组额外每周注射依洛尤单抗。研究主要终点为首次发生心肌梗死、中风、心血管死亡或需要住院治疗的不稳定型心绞痛的复合事件。
数据显示,强化治疗组将LDL-C水平成功维持在平均30mg/dL,而常规治疗组为92mg/dL。在三年随访期内,强化治疗组的主要心血管事件发生率为9.0%,常规治疗组为10.4%。研究同时证实该疗法安全性良好,未增加糖尿病相关并发症风险。
西奈山伊坎医学院心脏病学教授、该研究首席研究员指出:"这是首次明确证明,对糖尿病患者实施更严格的LDL-C控制目标具有显著临床获益。我们将LDL-C降至50mg/dL以下不仅可行,更能有效预防致命性心血管事件。"
专家建议与行业影响
美国糖尿病协会最新指南已将高风险糖尿病患者的LDL-C目标值下调至55mg/dL以下。研究团队强调,对于已患心血管疾病的糖尿病患者,应考虑在标准他汀治疗基础上联合使用PCSK9抑制剂。该研究成果为全球数亿糖尿病患者提供了更精准的心血管保护策略,相关治疗方案有望纳入国际临床实践指南。
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